Alimentazione, muscoli e metabolismo a tempo limitato (TRIMM)
19 agosto 2025 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Intervento di alimentazione a tempo limitato per la salute muscolare e metabolica (TRIMM)
Devono ancora essere individuate strategie nutrizionali efficaci per combattere e/o prevenire l'obesità.
Questo è stato il caso nonostante i numerosi e diversi approcci che sono stati adottati.
Sono stati individuati potenziali obiettivi per combattere/prevenire l'obesità, ma non sono emerse soluzioni a lungo termine.
Questo studio utilizza un'alimentazione a tempo limitato per studiare il ruolo delle proteine alimentari nella prevenzione e/o nel trattamento dell'obesità.
Gli obiettivi sono determinare il ruolo della massa muscolare scheletrica come motore dei meccanismi di rilevamento dell'energia e dei segnali periferici che regolano l'appetito e l'apporto energetico negli adulti in sovrappeso e obesi e determinare gli effetti del timing proteico sulla massa muscolare per regolare l'appetito e l'apporto energetico negli adulti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jamie Baum, PhD
- Numero di telefono: 479-575-4474
- Email: baum@uark.edu
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
- Reclutamento
- University of Arkansas
-
Contatto:
- Jamie I Baum, PhD
- Numero di telefono: 479-575-4474
- Email: baum@uark.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede nell'Arkansas nordoccidentale
- Età 25-50 anni
- IMC > 25
- Tutte le etnie
- Femmina e maschio
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- Incinta o allattamento
- Restrizioni dietetiche (ad es. vegetariano, vegano, ecc.)
- Cercando di perdere peso negli ultimi 3 mesi
- Condizioni di salute preesistenti correlate all'obesità (ad es. malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione)
- Prescrizione di farmaci correlati a malattie cardiache o diabete di tipo 2
- Paura degli aghi
- Fumatore o svapo
- Attualmente sta assumendo integratori proteici o altri integratori alimentari che potrebbero interferire con i risultati dello studio
- Consuma più di 4 bevande alcoliche a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: TRF-C
Segue il protocollo di alimentazione a tempo limitato.
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Alimentazione a tempo limitato.
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Sperimentale: TRF-P
Segue il protocollo di alimentazione a tempo limitato, consuma integratori proteici
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I partecipanti consumano proteine del siero di latte all'inizio del periodo di alimentazione.
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Sperimentale: TRF-S
Segue il protocollo di alimentazione a tempo limitato, consuma integratori chetogenici
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I partecipanti consumano aiuti chetogenici al risveglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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Composizione corporea misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X doppia per determinare il rapporto tra massa magra/magra e massa grassa.
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Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Turnover proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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Il turnover proteico dell'intero corpo sarà misurato utilizzando 15N-alanina
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Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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La massa muscolare sarà misurata utilizzando D3-creatina
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Il cambiamento viene valutato al basale e all'ultimo giorno (giorno 120) dell'intervento.
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane.
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi.
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane.
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Sonno
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale e a 12 settimane
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Il sonno sarà valutato utilizzando l'actigrafia del polso per la durata del sonno e il tempo totale a letto.
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Il cambiamento viene valutato al basale e a 12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il sondaggio Pittsburgh Sleep Quality Index
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Umore
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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L'umore sarà valutato utilizzando il Profile of Mood States Questionnaire
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Grinta
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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La grinta sarà valutata utilizzando il questionario sulla grinta.
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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L'attività fisica sarà misurata utilizzando il sondaggio iPAQ
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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L'assunzione dietetica sarà misurata utilizzando registrazioni alimentari pesate di 3 giorni
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Il glucosio sarà misurato in mg/dl
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Impugnatura
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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La presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro.
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Amminoacidi e metaboliti
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Il sangue sarà raccolto e gli amminoacidi e i metaboliti plasmatici saranno valutati utilizzando kit disponibili in commercio per l'analisi degli amminoacidi per tutti gli amminoacidi circolanti.
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Il cambiamento viene valutato al basale, a 4, 8 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIMM062021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .