Zeitlich eingeschränkte Ernährung, Muskeln und Stoffwechsel (TRIMM)
19. August 2025 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Zeitlich begrenzte Fütterungsintervention für Muskel- und Stoffwechselgesundheit (TRIMM)
Wirksame Ernährungsstrategien zur Bekämpfung und/oder Prävention von Fettleibigkeit müssen noch identifiziert werden.
Dies war trotz der zahlreichen und unterschiedlichen Ansätze der Fall.
Potenzielle Ziele zur Bekämpfung/Prävention von Fettleibigkeit wurden identifiziert, langfristige Lösungen wurden jedoch nicht gefunden.
Diese Studie verwendet zeitlich begrenzte Fütterung, um die Rolle von Nahrungsprotein bei der Prävention und/oder Behandlung von Fettleibigkeit zu untersuchen.
Die Ziele bestehen darin, die Rolle der Skelettmuskelmasse als Treiber von Energieerfassungsmechanismen und peripheren Signalen zu bestimmen, die den Appetit und die Energieaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen regulieren, und die Auswirkungen des Protein-Timings auf die Muskelmasse zu bestimmen, um Appetit und Energieaufnahme zu regulieren bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jamie Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-Mail: baum@uark.edu
Studienorte
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
- Rekrutierung
- University of Arkansas
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Kontakt:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-Mail: baum@uark.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft im Nordwesten von Arkansas
- Alter 25-50 Jahre
- BMI > 25
- Alle Ethnien
- Weiblich und männlich
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Schwanger oder stillend
- Ernährungseinschränkungen (z.B. vegetarisch, vegan usw.)
- Ich versuche in den letzten 3 Monaten Gewicht zu verlieren
- Vorerkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck)
- Verschreibungspflichtige Medikamente im Zusammenhang mit Herzerkrankungen oder Typ-2-Diabetes
- Angst vor Nadeln
- Raucher oder Dampfer
- Nehmen Sie derzeit Proteinpräparate oder andere Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können
- Konsumiert mehr als 4 alkoholische Getränke pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: TRF-C
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll.
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Zeitlich begrenzte Fütterung.
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Experimental: TRF-P
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll und konsumiert Proteinpräparate
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Die Teilnehmer nehmen zu Beginn der Essensperiode Molkenprotein zu sich.
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Experimental: TRF-S
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll und konsumiert ketogene Nahrungsergänzungsmittel
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Die Teilnehmer nehmen beim Aufwachen ketogene Hilfsmittel zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Die Körperzusammensetzung wird mittels dualer Röntgenabsorptiometrie gemessen, um das Verhältnis von magerer/fettfreier Masse zu Fettmasse zu bestimmen.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinumsatz im gesamten Körper
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Der Proteinumsatz des gesamten Körpers wird mit 15N-Alanin gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Muskelmasse
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Die Muskelmasse wird mit D3-Kreatin gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
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Körpergewicht
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt.
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Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt.
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Schlafen
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt
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Der Schlaf wird mittels Handgelenk-Aktigraphie hinsichtlich der Schlafdauer und der Gesamtzeit im Bett beurteilt.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Die Schlafqualität wird anhand der Pittsburgh Sleep Quality Index-Umfrage gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Stimmung
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Die Stimmung wird anhand des Fragebogens „Profile of Mood States“ beurteilt
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Streugut
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Der Grit wird anhand des Grit-Fragebogens beurteilt.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe der iPAQ-Umfrage gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand gewogener, dreitägiger Lebensmittelaufzeichnungen gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Nüchternglukose
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Glukose wird in mg/dl gemessen
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Handgriff
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Der Handgriff wird mit einem Dynamometer gemessen.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Aminosäuren und Metaboliten
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Es wird Blut gesammelt und Plasmaaminosäuren und Metaboliten werden mit einem im Handel erhältlichen Kit zur Aminosäureanalyse für alle zirkulierenden Aminosäuren bewertet.
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Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIMM062021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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