限时进食、肌肉和新陈代谢 (TRIMM)
2025年8月19日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
肌肉和代谢健康的限时喂养干预 (TRIMM)
仍然需要确定用于对抗和/或预防肥胖的有效营养策略。
尽管已经采取了许多不同的方法，但情况仍然如此。
已经确定了对抗/预防肥胖的潜在目标，但尚未出现长期解决方案。
本研究使用限时喂养来研究膳食蛋白质在肥胖预防和/或治疗中的作用。
目标是确定骨骼肌质量作为能量感应机制和外周信号的驱动因素，调节超重和肥胖成年人的食欲和能量摄入，并确定蛋白质时间对肌肉质量的影响以调节食欲和能量摄入在超重和肥胖的成年人中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamie Baum, PhD
- 电话号码：479-575-4474
- 邮箱：baum@uark.edu
学习地点
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国、72704
- 招聘中
- University of Arkansas
-
接触：
- Jamie I Baum, PhD
- 电话号码：479-575-4474
- 邮箱：baum@uark.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在阿肯色州西北部
- 年龄 25-50 岁
- 体重指数 > 25
- 所有种族
- 女性和男性
排除标准：
- 食物过敏
- 怀孕或哺乳
- 饮食限制（例如 素食主义者、素食主义者等）
- 最近3个月尝试减肥
- 与肥胖相关的既往健康状况（例如 心血管疾病、糖尿病、高血压）
- 与心脏病或 2 型糖尿病相关的处方药
- 怕打针
- 吸烟者或电子烟
- 目前正在服用可能会影响研究结果的蛋白质补充剂或其他营养补充剂
- 每周饮用 >4 杯酒精饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：TRF-C
遵循限时喂养协议。
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限时喂食。
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实验性的：TRF-P
遵循限时喂养方案，消耗蛋白质补充剂
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参与者在进食期开始时食用乳清蛋白。
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实验性的：TRF-S
遵循限时喂养方案，食用生酮补充剂
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参与者在醒来时服用生酮辅助剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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使用双 X 射线吸收测定法测量身体成分，以确定瘦肉/无脂肪质量与脂肪质量的比例。
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在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身蛋白质周转
大体时间：在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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将使用 15N-丙氨酸测量全身蛋白质周转率
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在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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肌肉量
大体时间：在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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肌肉质量将使用 D3-肌酸测量
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在干预的基线和最后一天（第 120 天）评估变化。
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体重
大体时间：正在评估基线、4、8 和 12 周时的变化。
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体重将以千克为单位测量。
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正在评估基线、4、8 和 12 周时的变化。
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睡觉
大体时间：正在评估基线和 12 周时的变化
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睡眠将使用手腕活动记录仪评估睡眠持续时间和在床上的总时间。
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正在评估基线和 12 周时的变化
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睡眠质量
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数调查来衡量
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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情绪
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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情绪将使用情绪状态问卷调查表进行评估
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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砂砾
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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毅力将使用毅力问卷进行评估。
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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自我报告的身体活动
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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身体活动将使用 iPAQ 调查进行测量
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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膳食摄入量
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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膳食摄入量将使用称重的 3 天食物记录进行测量
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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空腹血糖
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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葡萄糖将测量为 mg/dl
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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手柄
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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将使用测力计测量手的抓地力。
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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氨基酸和代谢物
大体时间：在基线、4、8 和 12 周评估变化
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将收集血液并使用市售试剂盒对所有循环氨基酸进行氨基酸分析，评估血浆氨基酸和代谢物。
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在基线、4、8 和 12 周评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月13日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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