Tijdbeperkte voeding, spieren en metabolisme (TRIMM)
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Tijdgebonden voedingsinterventie voor spier- en stofwisselingsgezondheid (TRIMM)
Effectieve voedingsstrategieën voor het bestrijden en/of voorkomen van obesitas moeten nog worden geïdentificeerd.
Dit is het geval geweest ondanks de talrijke en verschillende benaderingen die zijn gevolgd.
Potentiële doelen voor het bestrijden/voorkomen van obesitas zijn geïdentificeerd, maar er zijn geen langetermijnoplossingen gevonden.
Deze studie gebruikt tijdgebonden voeding om de rol van voedingseiwitten bij de preventie en/of behandeling van obesitas te bestuderen.
De doelstellingen zijn het bepalen van de rol van skeletspiermassa als aanjager van energiegevoelige mechanismen en perifere signalen die de eetlust en energie-inname reguleren bij volwassenen met overgewicht en obesitas en het bepalen van de effecten van eiwittiming op spiermassa om eetlust en energie-inname te reguleren. bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamie Baum, PhD
- Telefoonnummer: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
- Werving
- University of Arkansas
-
Contact:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefoonnummer: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in het noordwesten van Arkansas
- Leeftijd 25-50 jaar
- BMI > 25
- Alle etniciteiten
- Vrouwelijk en mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel allergie
- Zwanger of borstvoeding
- Dieetbeperkingen (bijv. vegetarisch, veganistisch, enz.)
- Probeert af te vallen in de afgelopen 3 maanden
- Reeds bestaande gezondheidsproblemen die verband houden met obesitas (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie)
- Geneesmiddelen op recept die verband houden met hartaandoeningen of diabetes type 2
- Angst voor naalden
- Roken of vapen
- Neemt momenteel eiwitsupplementen of andere voedingssupplementen die de studieresultaten kunnen verstoren
- Gebruikt >4 alcoholische dranken per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: TRF-C
Volgt een tijdgebonden voedingsprotocol.
|
Tijdgebonden voeding.
|
|
Experimenteel: TRF-P
Volgt tijdgebonden voedingsprotocol, consumeert eiwitsupplement
|
Deelnemers consumeren wei-eiwit aan het begin van de eetperiode.
|
|
Experimenteel: TRF-S
Volgt een tijdbeperkt voedingsprotocol, consumeert ketogeen supplement
|
Deelnemers consumeren ketogene hulp bij het ontwaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
Lichaamssamenstelling gemeten met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie om de verhouding tussen magere/vetvrije massa en vetmassa te bepalen.
|
De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omzet van eiwit in het hele lichaam
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
De eiwitomzet van het hele lichaam wordt gemeten met behulp van 15N-alanine
|
De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
De spiermassa wordt gemeten met behulp van D3-creatine
|
De verandering wordt beoordeeld bij aanvang en op de laatste dag (dag 120) van de interventie.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken.
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram.
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken.
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
De slaap wordt beoordeeld met behulp van pols-actigrafie voor slaapduur en totale tijd in bed.
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang en 12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index-enquête
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
De stemming wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst Profile of Mood States
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Korrel
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Grit wordt beoordeeld aan de hand van de gritvragenlijst.
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de iPAQ-enquête
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
De inname via de voeding zal worden gemeten met behulp van gewogen, 3-daagse voedselrecords
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Glucose wordt gemeten als mg/dl
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Handgreep
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Handgreep wordt gemeten met een dynamometer.
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
|
Aminozuren en metabolieten
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Er wordt bloed afgenomen en plasma-aminozuren en -metabolieten worden beoordeeld met behulp van een in de handel verkrijgbare kit voor aminozuuranalyse voor alle circulerende aminozuren.
|
Verandering wordt beoordeeld bij aanvang, 4, 8 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRIMM062021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .