Tidsbegrænset fodring, muskler og stofskifte (TRIMM)
19. august 2025 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Tidsbegrænset fodringsintervention for muskel- og metabolisk sundhed (TRIMM)
Effektive ernæringsstrategier til bekæmpelse og/eller forebyggelse af fedme mangler stadig at blive identificeret.
Dette har været tilfældet på trods af de mange og forskellige tilgange, der er blevet taget.
Potentielle mål for bekæmpelse/forebyggelse af fedme er blevet identificeret, men der er ikke opstået langsigtede løsninger.
Denne undersøgelse bruger tidsbegrænset fodring til at studere kostens proteins rolle i forebyggelse og/eller behandling af fedme.
Målene er at bestemme skeletmuskelmassens rolle som driver af energisansende mekanismer og perifere signaler, der regulerer appetit og energiindtag hos overvægtige og fede voksne og at bestemme virkningerne af proteintiming på muskelmasse for at regulere appetit og energiindtag. hos overvægtige og fede voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
- Rekruttering
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i det nordvestlige Arkansas
- Alder 25-50 år
- BMI > 25
- Alle etniciteter
- Kvinde og mand
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier
- Gravid eller ammende
- Kostrestriktioner (f.eks. vegetarisk, vegansk osv.)
- Forsøger at tabe sig i de sidste 3 måneder
- Eksisterende helbredstilstande relateret til fedme (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension)
- Receptpligtig medicin relateret til hjertesygdomme eller type 2-diabetes
- Frygt for nåle
- Ryger eller vaping
- Tager i øjeblikket proteintilskud eller andre kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
- Indtager >4 alkoholholdige drikkevarer om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: TRF-C
Følger tidsbegrænset fodringsprotokol.
|
Tidsbegrænset fodring.
|
|
Eksperimentel: TRF-P
Følger tidsbegrænset fodringsprotokol, indtager proteintilskud
|
Deltagerne indtager valleprotein i begyndelsen af spiseperioden.
|
|
Eksperimentel: TRF-S
Følger tidsbegrænset fodringsprotokol, indtager ketogent tilskud
|
Deltagerne indtager ketogen hjælp, når de vågner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
Kropssammensætning målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri for at bestemme forholdet mellem mager/fedtfri masse og fedtmasse.
|
Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens proteinomsætning
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
Helkropsproteinomsætning vil blive målt ved hjælp af 15N-alanin
|
Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
Muskelmasse vil blive målt ved hjælp af D3-kreatin
|
Ændring vurderes ved baseline og sidste dag (dag 120) af interventionen.
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger.
|
Kropsvægten vil blive målt i kilogram.
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger.
|
|
Søvn
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline og 12 uger
|
Søvn vil blive vurderet ved hjælp af håndledsaktigrafi for søvnvarighed og samlet tid i sengen.
|
Ændring vurderes ved baseline og 12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index undersøgelsen
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Humør
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Stemning vil blive vurderet ved hjælp af Profile of Mood States Questionnaire
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Grit
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Grit vil blive vurderet ved hjælp af grit spørgeskemaet.
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af iPAQ-undersøgelsen
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Diætindtaget vil blive målt ved hjælp af vejede, 3-dages madregistre
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Glucose vil blive målt som mg/dl
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Håndtag
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Håndgreb vil blive målt ved hjælp af et dynamometer.
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
|
Aminosyrer og metabolitter
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Blod vil blive indsamlet, og plasma aminosyrer og metabolitter vil blive vurderet ved hjælp af kommercielt tilgængelige kit til aminosyreanalyse for alle cirkulerende aminosyrer.
|
Ændring vurderes ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRIMM062021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .