3Dスペックルトラッキングイメージングによる中駆出率を伴う心不全における収縮機能の評価
2021年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
3Dスペックルトラッキングイメージングによる中駆出率を伴う心不全における左室収縮機能の評価
2016年、欧州心臓協会は駆出率中央値心不全を初めて定義しました。
最良の臨床的決定を下し、予後を改善するために、この集団についての理解を深めるためには、さらなる研究が必要です。
この研究では、3D-STI を使用して、心不全における左室収縮機能を駆出率中央値で評価しました。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患の最終的な症状であり、主な死因である心不全は、21 世紀の人類の健康を脅かす重要な課題の 1 つです。
2016 年、欧州心臓協会は心不全の新しい分類基準を提案しました。
特に、駆出率中央値を伴う心不全が初めて明確に定義されました。
これらの患者はますます注目を集めていますが、それらに関する研究はまだ比較的少数です。
最善の臨床上の決定を下し、予後を改善するには、この部分の集団についての理解を深め、さらなる研究が必要です。
3D スペックル追跡技術は、リアルタイム 3 次元心エコー検査とスペックル追跡技術に基づいて開発された新しい技術です。
これは、左心室の収縮機能および拡張機能の評価、特に化学療法薬の心毒性の評価において徐々に認識されています。
現時点では、駆出率中央値を用いた心不全における左室収縮機能の評価における 3D-STI の適用は限られており、さらなる研究が必要です。この研究では、3D-STI を使用して心不全における左室収縮機能を評価しました。中央駆出率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は心不全に対する2016年のESCガイドラインで提案されている心不全の診断および分類基準を満たしているが、除外基準を満たしていない
説明
包含基準:
急性/慢性心不全の診断および治療に関する2016年のESCガイドラインで提案されている心不全の診断および分類基準を満たしている
除外基準:
- 急性または慢性の感染症。
- COPD、慢性気管支炎、肺気腫およびその他の重篤な肺疾患。
- 自己免疫疾患;
- 悪性腫瘍;
- 急性、慢性肝疾患などにより肝機能異常（トランスアミナーゼ値が正常値の3倍以上）になる。
- 急性および慢性腎臓病、末期腎疾患（血清クレアチニン＞220μmol/L、またはクレアチニンクリアランス速度＜30ml/分）。
- 心臓弁膜症;
- 重度の不整脈。
- 心エコー検査の画質は、断面が 3 つを超える場合には低下しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
心不全のない患者
|
|
|
HF
心不全患者
|
HF は、駆出率が維持された HF、駆出率中央値の HF、および駆出率が減少した HF に分割されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3D-STI計測指標
時間枠：一週間
|
3D-STI からのさまざまなセクションのひずみ値
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。