Vyhodnocení systolické funkce při srdečním selhání se střední ejekční frakcí pomocí 3D zobrazování speckle Tracking
29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Vyhodnocení systolické funkce levé komory při srdečním selhání se střední ejekční frakcí pomocí 3D zobrazování speckle Tracking
V roce 2016 Evropská srdeční asociace poprvé definovala střední ejekční frakci srdečního selhání.
Je zapotřebí více výzkumu, abychom zlepšili naše porozumění této populaci, abychom mohli učinit nejlepší klinické rozhodnutí a zlepšit prognózu.
V této studii byl 3D-STI použit k hodnocení systolické funkce levé komory u srdečního selhání se střední ejekční frakcí.
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční selhání jako konečný projev kardiovaskulárních onemocnění a hlavní příčina úmrtí je jednou z důležitých výzev ohrožujících lidské zdraví v 21. století.
V roce 2016 navrhla Evropská srdeční asociace nový klasifikační standard pro srdeční selhání.
Konkrétně bylo poprvé jasně definováno srdeční selhání se střední ejekční frakcí.
Těmto pacientům se dostává stále větší pozornosti, ale studií o nich je stále relativně málo.
Abychom mohli učinit nejlepší klinická rozhodnutí a zlepšit prognózu, je zapotřebí více výzkumu, abychom zlepšili naše porozumění této části populace.
Technologie 3D sledování skvrn je nová technologie vyvinutá na základě trojrozměrné echokardiografie v reálném čase a technologie sledování skvrn.
Postupně je rozpoznán při hodnocení systolické a diastolické funkce levé komory, zejména při hodnocení kardiotoxicity chemoterapeutických léků.
V současné době je aplikace 3D-STI při hodnocení systolické funkce levé komory u srdečního selhání se střední ejekční frakcí omezená a vyžaduje další studium. V této studii byla 3D-STI použita k hodnocení systolické funkce levé komory u srdečního selhání s střední ejekční frakce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti splňují diagnostická a klasifikační kritéria srdečního selhání navržená v pokynech ESC pro srdeční selhání z roku 2016, nikoli však vylučovací kritéria
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splnění diagnostických a klasifikačních kritérií srdečního selhání navržených v pokynech ESC 2016 pro diagnostiku a léčbu akutního / chronického srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo chronické infekční onemocnění;
- COPD, chronická bronchitida, emfyzém a další závažná plicní onemocnění;
- Autoimunitní onemocnění;
- Zhoubný nádor;
- Akutní, chronické onemocnění jater nebo jiné důvody vedou k abnormální funkci jater (transamináza je více než 3krát vyšší než normální hodnota);
- Akutní a chronické onemocnění ledvin, terminální onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 220 μmol/L nebo rychlost clearance kreatininu < 30 ml/min);
- onemocnění srdečních chlopní;
- Těžká arytmie;
- Kvalita obrazu echokardiografie byla špatná, když byla větší než tři řezy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
pacientů bez srdečního selhání
|
|
|
HF
pacientů se srdečním selháním
|
HF byl rozdělen na HF se zachovanou ejekční frakcí, HF se střední ejekční frakcí a HF se sníženou ejekční frakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indexy měření 3D-STI
Časové okno: týden
|
hodnoty deformace různých řezů z 3D-STI
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2017152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na diagnostikovat
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DIAGNOS Inc.Zatím nenabírámeDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Diabetická makulopatie