Avaliação da Função Sistólica na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Média por Imagem 3D Speckle Tracking
29 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Avaliação da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Média por Imagem 3D Speckle Tracking
Em 2016, a European Heart Association definiu pela primeira vez a fração de ejeção mediana da insuficiência cardíaca.
Mais pesquisas são necessárias para melhor compreensão dessa população, de modo a tomar a melhor decisão clínica e melhorar o prognóstico.
Neste estudo, o 3D-STI foi usado para avaliar a função sistólica do ventrículo esquerdo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção mediana.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como a manifestação final da doença cardiovascular e a principal causa de morte, a insuficiência cardíaca é um dos desafios importantes que ameaçam a saúde humana no século XXI.
Em 2016, a European Heart Association propôs um novo padrão de classificação para insuficiência cardíaca.
Em particular, pela primeira vez, a insuficiência cardíaca com fração de ejeção mediana foi claramente definida.
Esses pacientes têm recebido cada vez mais atenção, mas ainda há relativamente poucos estudos sobre eles.
Mais pesquisas são necessárias para melhorar nossa compreensão dessa parte da população, a fim de tomar as melhores decisões clínicas e melhorar o prognóstico.
A tecnologia de rastreamento de speckle 3D é uma nova tecnologia desenvolvida com base na ecocardiografia tridimensional em tempo real e na tecnologia de rastreamento de speckle.
É gradativamente reconhecida na avaliação da função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo, principalmente na avaliação da cardiotoxicidade das drogas quimioterápicas.
Atualmente, a aplicação do 3D-STI na avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção mediana é limitada e necessita de mais estudos. fração de ejeção mediana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes atendem aos critérios de diagnóstico e classificação de insuficiência cardíaca propostos nas diretrizes da ESC de 2016 para IC, mas não aos critérios de exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
Cumprir os critérios de diagnóstico e classificação da insuficiência cardíaca propostos nas diretrizes da ESC de 2016 para o diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca aguda/crônica
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas agudas ou crônicas;
- DPOC, bronquite crônica, enfisema e outras doenças pulmonares graves;
- Doenças autoimunes;
- Tumor maligno;
- Doença hepática crônica aguda ou outras razões levam a função hepática anormal (a transaminase é mais de 3 vezes o valor normal);
- Doença renal aguda e crônica, doença renal terminal (creatinina sérica > 220 μmol/L ou taxa de depuração de creatinina < 30 ml/min);
- Doença das válvulas cardíacas;
- Arritmia grave;
- A qualidade da imagem da ecocardiografia foi ruim quando maior que três cortes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
pacientes sem insuficiência cardíaca
|
|
|
HF
pacientes com insuficiência cardíaca
|
A IC foi dividida em IC com fração de ejeção preservada, IC com fração de ejeção mediana e IC com fração de ejeção reduzida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de medição 3D-STI
Prazo: uma semana
|
valores de deformação de diferentes seções de 3D-STI
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2017152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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