Évaluation de la fonction systolique dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection moyenne par imagerie de suivi de chatoiement 3D
29 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Évaluation de la fonction systolique ventriculaire gauche dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection moyenne par imagerie de suivi de chatoiement 3D
En 2016, l'European Heart Association a défini pour la première fois la fraction d'éjection médiane de l'insuffisance cardiaque.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer notre compréhension de cette population, afin de prendre la meilleure décision clinique et d'améliorer le pronostic.
Dans cette étude, 3D-STI a été utilisé pour évaluer la fonction systolique ventriculaire gauche dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection médiane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que manifestation ultime des maladies cardiovasculaires et principale cause de décès, l'insuffisance cardiaque est l'un des défis importants qui menacent la santé humaine au 21e siècle.
En 2016, l'European Heart Association a proposé une nouvelle norme de classification pour l'insuffisance cardiaque.
En particulier, pour la première fois, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection médiane a été clairement définie.
Ces patients ont reçu de plus en plus d'attention, mais il existe encore relativement peu d'études à leur sujet.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer notre compréhension de cette partie de la population afin de prendre les meilleures décisions cliniques et d'améliorer le pronostic.
La technologie de suivi du chatoiement 3D est une nouvelle technologie développée sur la base de l'échocardiographie tridimensionnelle en temps réel et de la technologie de suivi du chatoiement.
Elle est progressivement reconnue dans l'évaluation de la fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche, en particulier dans l'évaluation de la cardiotoxicité des médicaments de chimiothérapie.
À l'heure actuelle, l'application de la 3D-STI dans l'évaluation de la fonction systolique ventriculaire gauche dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection médiane est limitée et nécessite une étude plus approfondie. Dans cette étude, la 3D-STI a été utilisée pour évaluer la fonction systolique ventriculaire gauche dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection médiane.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients répondent aux critères de diagnostic et de classification de l'insuffisance cardiaque proposés dans les lignes directrices 2016 de l'ESC pour l'IC, mais pas aux critères d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères de diagnostic et de classification de l'insuffisance cardiaque proposés dans les lignes directrices ESC 2016 pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë / chronique
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses aiguës ou chroniques;
- MPOC, bronchite chronique, emphysème et autres maladies pulmonaires graves ;
- Maladies auto-immunes;
- Tumeur maligne;
- Une maladie hépatique aiguë, chronique ou d'autres raisons entraînent une fonction hépatique anormale (la transaminase est plus de 3 fois supérieure à la valeur normale);
- Insuffisance rénale aiguë et chronique, insuffisance rénale terminale (créatinine sérique > 220 μmol/L ou clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
- Maladie des valves cardiaques ;
- Arythmie sévère ;
- La qualité d'image de l'échocardiographie était mauvaise lorsqu'elle était supérieure à trois coupes ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôle
patients sans insuffisance cardiaque
|
|
|
HF
patients souffrant d'insuffisance cardiaque
|
HF a été divisé en HF avec fraction d'éjection préservée, HF avec fraction d'éjection médiane et HF avec fraction d'éjection réduite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index de mesure 3D-STI
Délai: une semaine
|
valeurs de déformation de différentes sections de 3D-STI
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2017152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .