- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949997
Utvärdering av systolisk funktion vid hjärtsvikt med medelutkastningsfraktion genom 3D Speckle Tracking Imaging
29 juni 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Utvärdering av vänsterkammarsystolisk funktion vid hjärtsvikt med medelutkastningsfraktion med 3D Speckle Tracking Imaging
2016 definierade European Heart Association för första gången median ejektionsfraktion hjärtsvikt.
Mer forskning behövs för att förbättra vår förståelse av denna population, för att göra det bästa kliniska beslutet och förbättra prognosen.
I denna studie användes 3D-STI för att utvärdera vänsterkammarsystolisk funktion vid hjärtsvikt med median ejektionsfraktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som den sista manifestationen av hjärt- och kärlsjukdomar och den främsta dödsorsaken är hjärtsvikt en av de viktiga utmaningarna som hotar människors hälsa under 2000-talet.
2016 föreslog European Heart Association en ny klassificeringsstandard för hjärtsvikt.
I synnerhet har hjärtsvikt med median ejektionsfraktion för första gången tydligt definierats.
Dessa patienter har fått mer och mer uppmärksamhet, men det finns fortfarande relativt få studier på dem.
Mer forskning behövs för att förbättra vår förståelse för denna del av befolkningen för att kunna fatta de bästa kliniska besluten och förbättra prognosen.
3D speckle tracking-teknologi är en ny teknik utvecklad på basis av tredimensionell ekkokardiografi i realtid och speckle tracking-teknik.
Det erkänns gradvis vid utvärdering av vänsterkammarsystolisk och diastolisk funktion, särskilt vid utvärdering av kardiotoxicitet av kemoterapiläkemedel.
För närvarande är tillämpningen av 3D-STI vid utvärdering av vänsterkammarsystolisk funktion vid hjärtsvikt med median ejektionsfraktion begränsad och behöver ytterligare studier. I denna studie användes 3D-STI för att utvärdera vänsterkammarsystolisk funktion vid hjärtsvikt med median ejektionsfraktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter uppfyller de diagnostiska och klassificeringskriterierna för hjärtsvikt som föreslagits i 2016 års ESC-riktlinjer för HF men inte uteslutningskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att uppfylla de diagnostiska och klassificeringskriterierna för hjärtsvikt som föreslagits i 2016 års ESC-riktlinjer för diagnos och behandling av akut/kronisk hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- akuta eller kroniska infektionssjukdomar;
- KOL, kronisk bronkit, emfysem och andra allvarliga lungsjukdomar;
- Autoimmuna sjukdomar;
- Malign tumör;
- Akut, kronisk leversjukdom eller andra orsaker leder till onormal leverfunktion (transaminas är mer än 3 gånger det normala värdet);
- Akut och kronisk njursjukdom, njursjukdom i slutstadiet (serumkreatinin > 220 μmol/L, eller kreatininclearance-hastighet < 30 ml/min);
- Hjärtklaffssjukdom;
- Allvarlig arytmi;
- Bildkvaliteten för ekokardiografi var dålig när den var större än tre sektioner;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
patienter utan hjärtsvikt
|
|
|
HF
patienter med hjärtsvikt
|
HF delades upp i HF med bevarad ejektionsfraktion, HF med median ejektionsfraktion och HF med reducerad ejektionsfraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D-STI mätindex
Tidsram: en vecka
|
töjningsvärden för olika sektioner från 3D-STI
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2017152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .