3D 散斑跟踪成像评价中等射血分数心力衰竭患者的收缩功能
2021年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
3D 散斑跟踪成像评价中等射血分数心力衰竭左心室收缩功能
2016年，欧洲心脏协会首次定义了中位射血分数心力衰竭。
需要更多的研究来提高我们对这一人群的了解，从而做出最佳的临床决策并改善预后。
在这项研究中，3D-STI 用于评估心力衰竭患者的左心室收缩功能和中位射血分数。
研究概览
详细说明
心力衰竭作为心血管疾病的最终表现和主要死亡原因，是21世纪威胁人类健康的重要挑战之一。
2016年，欧洲心脏协会提出了新的心力衰竭分类标准。
特别是，首次明确定义了具有中位射血分数的心力衰竭。
这些患者受到越来越多的关注，但对他们的研究还相对较少。
需要更多的研究来提高我们对这部分人群的了解，以便做出最佳的临床决策并改善预后。
3D散斑追踪技术是在实时三维超声心动图和散斑追踪技术的基础上发展起来的新技术。
在评价左心室收缩和舒张功能，尤其是评价化疗药物的心脏毒性方面逐渐被认可。
目前，3D-STI在中位射血分数评价心力衰竭左心室收缩功能中的应用有限，有待进一步研究。本研究采用3D-STI评价心力衰竭左心室收缩功能中位射血分数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者符合 2016 年 ESC 心衰指南提出的心力衰竭诊断和分类标准，但不符合排除标准
描述
纳入标准：
满足2016年ESC急/慢性心力衰竭诊治指南提出的心力衰竭诊断分类标准
排除标准：
- 急性或慢性传染病；
- COPD、慢性支气管炎、肺气肿等严重肺部疾病；
- 自身免疫性疾病；
- 恶性肿瘤;
- 急、慢性肝病或其他原因导致肝功能异常（转氨酶超过正常值3倍以上）；
- 急慢性肾病、终末期肾病（血清肌酐>220μmol/L，或肌酐清除率<30ml/min）；
- 心脏瓣膜病；
- 严重的心律失常；
- 大于三切面超声心动图图像质量差；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
无心力衰竭患者
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高频
心力衰竭患者
|
心衰分为射血分数保留的心衰、射血分数中值心衰和射血分数降低的心衰。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-STI测量指标
大体时间：一周
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3D-STI 不同截面的应变值
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月29日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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