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Valutazione della funzione sistolica nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione media mediante imaging 3D Speckle Tracking

29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione media mediante imaging 3D Speckle Tracking

Nel 2016, la European Heart Association ha definito per la prima volta la frazione di eiezione mediana dell'insufficienza cardiaca. Sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la nostra comprensione di questa popolazione, in modo da prendere la migliore decisione clinica e migliorare la prognosi. In questo studio, 3D-STI è stato utilizzato per valutare la funzione sistolica del ventricolo sinistro nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione mediana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In quanto manifestazione finale delle malattie cardiovascolari e principale causa di morte, l'insufficienza cardiaca è una delle sfide importanti che minacciano la salute umana nel 21° secolo. Nel 2016, la European Heart Association ha proposto un nuovo standard di classificazione per l'insufficienza cardiaca. In particolare, per la prima volta, è stato chiaramente definito lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione mediana. Questi pazienti hanno ricevuto sempre più attenzione, ma ci sono ancora relativamente pochi studi su di loro. Sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la nostra comprensione di questa parte della popolazione al fine di prendere le migliori decisioni cliniche e migliorare la prognosi. La tecnologia di tracciamento speckle 3D è una nuova tecnologia sviluppata sulla base dell'ecocardiografia tridimensionale in tempo reale e della tecnologia di tracciamento speckle. Viene gradualmente riconosciuta nella valutazione della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro, soprattutto nella valutazione della cardiotossicità dei farmaci chemioterapici. Attualmente, l'applicazione di 3D-STI nella valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione mediana è limitata e necessita di ulteriori studi. In questo studio, 3D-STI è stato utilizzato per valutare la funzione sistolica del ventricolo sinistro nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione mediana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti soddisfano i criteri diagnostici e di classificazione dell'insufficienza cardiaca proposti nelle linee guida ESC 2016 per lo scompenso cardiaco ma non i criteri di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soddisfare i criteri diagnostici e di classificazione dello scompenso cardiaco proposti nelle linee guida ESC 2016 per la diagnosi e il trattamento dello scompenso cardiaco acuto/cronico

Criteri di esclusione:

  1. malattie infettive acute o croniche;
  2. BPCO, bronchite cronica, enfisema e altre gravi malattie polmonari;
  3. Malattie autoimmuni;
  4. Tumore maligno;
  5. Malattia epatica acuta, cronica o altri motivi portano a funzionalità epatica anormale (la transaminasi è più di 3 volte il valore normale);
  6. Malattia renale acuta e cronica, malattia renale allo stadio terminale (creatinina sierica > 220 μmol/L o tasso di clearance della creatinina < 30 ml/min);
  7. malattia della valvola cardiaca;
  8. grave aritmia;
  9. La qualità dell'immagine dell'ecocardiografia era scadente quando era più grande di tre sezioni;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
pazienti senza scompenso cardiaco
HF
pazienti con scompenso cardiaco
Altro: diagnosticare
L'HF è stato suddiviso in HF con frazione di eiezione conservata, HF con frazione di eiezione mediana e HF con frazione di eiezione ridotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici di misurazione 3D-STI
Lasso di tempo: una settimana
valori di deformazione di diverse sezioni da 3D-STI
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2017152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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