Оценка систолической функции при сердечной недостаточности со средней фракцией выброса с помощью трехмерной визуализации с отслеживанием спеклов
29 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Оценка систолической функции левого желудочка при сердечной недостаточности со средней фракцией выброса с помощью трехмерной визуализации с отслеживанием спеклов
В 2016 году Европейская ассоциация сердца впервые определила среднюю фракцию выброса при сердечной недостаточности.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы улучшить наше понимание этой популяции, чтобы принять наилучшее клиническое решение и улучшить прогноз.
В этом исследовании 3D-STI использовали для оценки систолической функции левого желудочка при сердечной недостаточности с медианной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Являясь окончательным проявлением сердечно-сосудистых заболеваний и основной причиной смерти, сердечная недостаточность является одной из важных проблем, угрожающих здоровью человека в 21 веке.
В 2016 году Европейская ассоциация сердца предложила новый стандарт классификации сердечной недостаточности.
В частности, впервые четко определена сердечная недостаточность со средней фракцией выброса.
Этим пациентам уделяется все больше и больше внимания, но исследований, посвященных им, все еще относительно мало.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы улучшить наше понимание этой части населения, чтобы принимать наилучшие клинические решения и улучшать прогноз.
Технология трехмерного отслеживания спеклов — это новая технология, разработанная на основе трехмерной эхокардиографии в реальном времени и технологии отслеживания спеклов.
Это постепенно распознается при оценке систолической и диастолической функции левого желудочка, особенно при оценке кардиотоксичности химиотерапевтических препаратов.
В настоящее время применение 3D-STI для оценки систолической функции левого желудочка при сердечной недостаточности с медианной фракцией выброса ограничено и нуждается в дальнейшем изучении. средняя фракция выброса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты соответствуют диагностическим и классификационным критериям сердечной недостаточности, предложенным в рекомендациях ESC по СН от 2016 г., но не критериям исключения.
Описание
Критерии включения:
Соответствие диагностическим и классификационным критериям сердечной недостаточности, предложенным в рекомендациях ESC 2016 г. по диагностике и лечению острой/хронической сердечной недостаточности
Критерий исключения:
- острые или хронические инфекционные заболевания;
- ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизема легких и другие тяжелые заболевания легких;
- Аутоиммунные заболевания;
- Злокачественная опухоль;
- Острые, хронические заболевания печени или другие причины приводят к нарушению функции печени (трансаминазы более чем в 3 раза превышают норму);
- Острая и хроническая болезнь почек, терминальная стадия почечной недостаточности (креатинин сыворотки > 220 мкмоль/л или клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- заболевание клапанов сердца;
- Тяжелая аритмия;
- Качество изображения эхокардиографии было плохим, когда оно было больше трех разделов;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
пациенты без сердечной недостаточности
|
|
|
ВЧ
пациенты с сердечной недостаточностью
|
HF была разделена на HF с сохраненной фракцией выброса, HF со средней фракцией выброса и HF со сниженной фракцией выброса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели измерения 3D-STI
Временное ограничение: одна неделя
|
значения деформации различных сечений из 3D-STI
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2017152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .