- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04949997
Evaluación de la función sistólica en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección media mediante imágenes de seguimiento de manchas 3D
29 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección media mediante imágenes 3D Speckle Tracking
En 2016, la Asociación Europea del Corazón definió por primera vez la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mediana.
Se necesita más investigación para mejorar nuestra comprensión de esta población, a fin de tomar la mejor decisión clínica y mejorar el pronóstico.
En este estudio, se utilizó 3D-STI para evaluar la función sistólica del ventrículo izquierdo en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mediana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Como manifestación final de la enfermedad cardiovascular y principal causa de muerte, la insuficiencia cardíaca es uno de los desafíos importantes que amenazan la salud humana en el siglo XXI.
En 2016, la Asociación Europea del Corazón propuso un nuevo estándar de clasificación para la insuficiencia cardíaca.
En particular, por primera vez, se ha definido claramente la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mediana.
Estos pacientes han recibido cada vez más atención, pero todavía hay relativamente pocos estudios sobre ellos.
Se necesita más investigación para mejorar nuestra comprensión de esta parte de la población con el fin de tomar las mejores decisiones clínicas y mejorar el pronóstico.
La tecnología de seguimiento de manchas 3D es una nueva tecnología desarrollada sobre la base de la ecocardiografía tridimensional en tiempo real y la tecnología de seguimiento de manchas.
Se reconoce gradualmente en la evaluación de la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo, especialmente en la evaluación de la cardiotoxicidad de los fármacos de quimioterapia.
En la actualidad, la aplicación de 3D-STI en la evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mediana es limitada y necesita más estudio. En este estudio, se utilizó 3D-STI para evaluar la función sistólica del ventrículo izquierdo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mediana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes cumplen los criterios diagnósticos y de clasificación de insuficiencia cardiaca propuestos en la guía ESC 2016 para IC pero no los criterios de exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplimiento de los criterios diagnósticos y de clasificación de la insuficiencia cardiaca propuestos en la guía ESC 2016 para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda/crónica
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas agudas o crónicas;
- EPOC, bronquitis crónica, enfisema y otras enfermedades pulmonares graves;
- Enfermedades autoinmunes;
- Tumor maligno;
- La enfermedad hepática crónica aguda u otras razones conducen a una función hepática anormal (la transaminasa es más de 3 veces el valor normal);
- Enfermedad renal aguda y crónica, enfermedad renal en etapa terminal (creatinina sérica > 220 μmol/L, o tasa de depuración de creatinina < 30 ml/min);
- enfermedad de las válvulas cardíacas;
- Arritmia severa;
- La calidad de imagen de la ecocardiografía fue mala cuando fue mayor de tres secciones;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
pacientes sin insuficiencia cardiaca
|
|
|
AF
pacientes con insuficiencia cardiaca
|
La IC se dividió en IC con fracción de eyección conservada, IC con fracción de eyección mediana e IC con fracción de eyección reducida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índices de medición 3D-STI
Periodo de tiempo: una semana
|
valores de tensión de diferentes secciones de 3D-STI
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2017152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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