- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04949997
Evaluering av systolisk funksjon ved hjertesvikt med middels utstøtingsfraksjon ved 3D Speckle Tracking Imaging
29. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Evaluering av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med mellomutkastningsfraksjon ved hjelp av 3D Speckle Tracking Imaging
I 2016 definerte European Heart Association median ejeksjonsfraksjon hjertesvikt for første gang.
Mer forskning er nødvendig for å forbedre vår forståelse av denne populasjonen, for å ta den beste kliniske avgjørelsen og forbedre prognosen.
I denne studien ble 3D-STI brukt for å evaluere venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som den siste manifestasjonen av hjerte- og karsykdommer og hovedårsaken til dødsfall, er hjertesvikt en av de viktige utfordringene som truer menneskers helse i det 21. århundre.
I 2016 foreslo European Heart Association en ny klassifiseringsstandard for hjertesvikt.
Spesielt for første gang har hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon blitt klart definert.
Disse pasientene har fått mer og mer oppmerksomhet, men det er fortsatt relativt få studier på dem.
Mer forskning er nødvendig for å forbedre vår forståelse av denne delen av befolkningen for å ta de beste kliniske beslutningene og forbedre prognosen.
3D speckle tracking-teknologi er en ny teknologi utviklet på grunnlag av sanntids tredimensjonal ekkokardiografi og speckle tracking-teknologi.
Det blir gradvis anerkjent i evalueringen av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon, spesielt i evalueringen av kardiotoksisitet av kjemoterapimedisiner.
For tiden er bruken av 3D-STI i evalueringen av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon begrenset og trenger ytterligere studier. I denne studien ble 3D-STI brukt til å evaluere venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter oppfyller de diagnostiske og klassifiseringskriteriene for hjertesvikt foreslått i 2016 ESC-retningslinjene for HF, men ikke eksklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Oppfyller de diagnostiske og klassifiseringskriteriene for hjertesvikt foreslått i 2016 ESC-retningslinjene for diagnose og behandling av akutt/kronisk hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller kroniske infeksjonssykdommer;
- KOLS, kronisk bronkitt, emfysem og andre alvorlige lungesykdommer;
- Autoimmune sykdommer;
- Ondartet svulst;
- Akutt, kronisk leversykdom eller andre årsaker fører til unormal leverfunksjon (transaminase er mer enn 3 ganger normalverdien);
- Akutt og kronisk nyresykdom, nyresykdom i sluttstadiet (serumkreatinin > 220 μmol/L, eller kreatininclearance rate < 30 ml/min);
- Hjerteklaffsykdom;
- Alvorlig arytmi;
- Bildekvaliteten på ekkokardiografi var dårlig når den var større enn tre seksjoner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
pasienter uten hjertesvikt
|
|
HF
pasienter med hjertesvikt
|
HF ble delt inn i HF med bevart ejeksjonsfraksjon, HF med median ejeksjonsfraksjon og HF med redusert ejeksjonsfraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
3D-STI måleindekser
Tidsramme: en uke
|
tøyningsverdier av forskjellige seksjoner fra 3D-STI
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2017152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført