Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av systolisk funksjon ved hjertesvikt med middels utstøtingsfraksjon ved 3D Speckle Tracking Imaging

29. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Evaluering av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med mellomutkastningsfraksjon ved hjelp av 3D Speckle Tracking Imaging

I 2016 definerte European Heart Association median ejeksjonsfraksjon hjertesvikt for første gang. Mer forskning er nødvendig for å forbedre vår forståelse av denne populasjonen, for å ta den beste kliniske avgjørelsen og forbedre prognosen. I denne studien ble 3D-STI brukt for å evaluere venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som den siste manifestasjonen av hjerte- og karsykdommer og hovedårsaken til dødsfall, er hjertesvikt en av de viktige utfordringene som truer menneskers helse i det 21. århundre. I 2016 foreslo European Heart Association en ny klassifiseringsstandard for hjertesvikt. Spesielt for første gang har hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon blitt klart definert. Disse pasientene har fått mer og mer oppmerksomhet, men det er fortsatt relativt få studier på dem. Mer forskning er nødvendig for å forbedre vår forståelse av denne delen av befolkningen for å ta de beste kliniske beslutningene og forbedre prognosen. 3D speckle tracking-teknologi er en ny teknologi utviklet på grunnlag av sanntids tredimensjonal ekkokardiografi og speckle tracking-teknologi. Det blir gradvis anerkjent i evalueringen av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon, spesielt i evalueringen av kardiotoksisitet av kjemoterapimedisiner. For tiden er bruken av 3D-STI i evalueringen av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon begrenset og trenger ytterligere studier. I denne studien ble 3D-STI brukt til å evaluere venstre ventrikkels systoliske funksjon ved hjertesvikt med median ejeksjonsfraksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter oppfyller de diagnostiske og klassifiseringskriteriene for hjertesvikt foreslått i 2016 ESC-retningslinjene for HF, men ikke eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppfyller de diagnostiske og klassifiseringskriteriene for hjertesvikt foreslått i 2016 ESC-retningslinjene for diagnose og behandling av akutt/kronisk hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. akutte eller kroniske infeksjonssykdommer;
  2. KOLS, kronisk bronkitt, emfysem og andre alvorlige lungesykdommer;
  3. Autoimmune sykdommer;
  4. Ondartet svulst;
  5. Akutt, kronisk leversykdom eller andre årsaker fører til unormal leverfunksjon (transaminase er mer enn 3 ganger normalverdien);
  6. Akutt og kronisk nyresykdom, nyresykdom i sluttstadiet (serumkreatinin > 220 μmol/L, eller kreatininclearance rate < 30 ml/min);
  7. Hjerteklaffsykdom;
  8. Alvorlig arytmi;
  9. Bildekvaliteten på ekkokardiografi var dårlig når den var større enn tre seksjoner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
pasienter uten hjertesvikt
HF
pasienter med hjertesvikt
HF ble delt inn i HF med bevart ejeksjonsfraksjon, HF med median ejeksjonsfraksjon og HF med redusert ejeksjonsfraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-STI måleindekser
Tidsramme: en uke
tøyningsverdier av forskjellige seksjoner fra 3D-STI
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2017152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere