Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af systolisk funktion ved hjertesvigt med midterste ejektionsfraktion ved 3D Speckle Tracking Imaging

29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Evaluering af venstre ventrikulær systolisk funktion ved hjertesvigt med midterste ejektionsfraktion ved 3D Speckle Tracking Imaging

I 2016 definerede European Heart Association for første gang den mediane ejektionsfraktion hjertesvigt. Mere forskning er nødvendig for at forbedre vores forståelse af denne population, så vi kan træffe den bedste kliniske beslutning og forbedre prognosen. I denne undersøgelse blev 3D-STI brugt til at evaluere venstre ventrikulær systolisk funktion ved hjertesvigt med median ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som den sidste manifestation af hjertekarsygdomme og hovedårsagen til dødsfald er hjertesvigt en af ​​de vigtige udfordringer, der truer menneskers sundhed i det 21. århundrede. I 2016 foreslog European Heart Association en ny klassificeringsstandard for hjertesvigt. Især for første gang er hjertesvigt med median ejektionsfraktion blevet klart defineret. Disse patienter har fået mere og mere opmærksomhed, men der er stadig relativt få undersøgelser af dem. Mere forskning er nødvendig for at forbedre vores forståelse af denne del af befolkningen for at kunne træffe de bedste kliniske beslutninger og forbedre prognosen. 3D speckle tracking teknologi er en ny teknologi udviklet på basis af real-time tredimensionel ekkokardiografi og speckle tracking teknologi. Det anerkendes gradvist i evalueringen af ​​venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion, især i evalueringen af ​​kardiotoksicitet af kemoterapilægemidler. På nuværende tidspunkt er anvendelsen af ​​3D-STI i evalueringen af ​​venstre ventrikulær systolisk funktion ved hjertesvigt med median ejektionsfraktion begrænset og kræver yderligere undersøgelse. I denne undersøgelse blev 3D-STI brugt til at evaluere venstre ventrikulær systolisk funktion ved hjertesvigt med median udstødningsfraktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opfylder de diagnostiske og klassificeringskriterier for hjertesvigt foreslået i 2016 ESC-retningslinjerne for HF, men ikke eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyldelse af de diagnostiske og klassificeringskriterier for hjertesvigt foreslået i 2016 ESC-retningslinjer for diagnose og behandling af akut/kronisk hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. akutte eller kroniske infektionssygdomme;
  2. KOL, kronisk bronkitis, emfysem og andre alvorlige lungesygdomme;
  3. Autoimmune sygdomme;
  4. ondartet tumor;
  5. Akut, kronisk leversygdom eller andre årsager fører til unormal leverfunktion (transaminase er mere end 3 gange den normale værdi);
  6. Akut og kronisk nyresygdom, nyresygdom i slutstadiet (serumkreatinin > 220 μmol/L eller kreatininclearancerate < 30 ml/min);
  7. Hjerteklapsygdom;
  8. Alvorlig arytmi;
  9. Billedkvaliteten af ​​ekkokardiografi var dårlig, når den var større end tre sektioner;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
patienter uden hjertesvigt
HF
patienter med hjertesvigt
Andet: diagnosticere
HF blev opdelt i HF med bevaret ejektionsfraktion, HF med median ejektionsfraktion og HF med reduceret ejektionsfraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-STI måleindekser
Tidsramme: en uge
belastningsværdier af forskellige sektioner fra 3D-STI
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2017152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner