A szisztolés funkció értékelése szívelégtelenségben középső kilökődési frakcióval 3D-s foltkövető képalkotással
2021. június 29. frissítette: Peking University Third Hospital
A bal kamra szisztolés funkciójának értékelése szívelégtelenségben középső ejekciós frakcióval 3D foltkövető képalkotással
Az Európai Szív Szövetség 2016-ban határozta meg először a medián ejekciós frakció szívelégtelenségét.
További kutatásokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük ezt a populációt a legjobb klinikai döntés meghozatala és a prognózis javítása érdekében.
Ebben a vizsgálatban 3D-STI-t használtak a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésére szívelégtelenségben a medián ejekciós frakcióval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek végső megnyilvánulása és a halálozás fő okaként a szívelégtelenség a XXI. században az emberi egészséget veszélyeztető egyik fontos kihívás.
2016-ban az Európai Szív Szövetség új besorolási szabványt javasolt a szívelégtelenségre.
Első alkalommal határozták meg egyértelműen a szívelégtelenséget a medián ejekciós frakcióval.
Ezekre a betegekre egyre több figyelem irányult, de még mindig viszonylag kevés tanulmány készült róluk.
További kutatásokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a populáció ezen részét a legjobb klinikai döntések meghozatala és a prognózis javítása érdekében.
A 3D foltkövető technológia egy új technológia, amelyet valós idejű háromdimenziós echokardiográfia és foltkövetési technológia alapján fejlesztettek ki.
Fokozatosan felismerik a bal kamra szisztolés és diasztolés funkciójának értékelésében, különösen a kemoterápiás gyógyszerek kardiotoxicitásának értékelésében.
Jelenleg a 3D-STI alkalmazása a bal kamrai szisztolés funkció értékelésében szívelégtelenségben medián ejekciós frakcióval korlátozott, és további tanulmányozást igényel. Ebben a vizsgálatban a 3D-STI-t használták a bal kamra szisztolés funkciójának értékelésére szívelégtelenségben. medián ejekciós frakció.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek megfelelnek a szívelégtelenség 2016-os szívelégtelenségre vonatkozó irányelveiben javasolt diagnosztikai és osztályozási kritériumoknak, de a kizárási kritériumoknak nem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az akut/krónikus szívelégtelenség diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó 2016-os ESC irányelvekben javasolt szívelégtelenség diagnosztikai és osztályozási kritériumainak teljesítése
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus fertőző betegségek;
- COPD, krónikus hörghurut, emfizéma és más súlyos tüdőbetegségek;
- Autoimmun betegség;
- Rosszindulatú daganat;
- Akut, krónikus májbetegség vagy egyéb okok kóros májműködéshez vezetnek (a transzamináz több mint háromszorosa a normál értéknek);
- Akut és krónikus vesebetegség, végstádiumú vesebetegség (szérum kreatinin > 220 μmol/L, vagy kreatinin clearance sebessége < 30 ml/perc);
- Szívbillentyű betegség;
- Súlyos aritmia;
- Az echokardiográfia képminősége rossz volt, ha háromnál nagyobb volt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
szívelégtelenségben nem szenvedő betegek
|
|
|
HF
szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
A HF-t HF-re osztottuk megőrzött ejekciós frakcióval, HF-re közepes ejekciós frakcióval és HF-re csökkentett ejekciós frakcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D-STI mérési indexek
Időkeret: egy hét
|
a 3D-STI különböző szakaszainak alakváltozási értékei
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-M2017152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .