- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949997
Systolisen toiminnan arviointi sydämen vajaatoiminnassa keskimmäisellä ejektiofraktiolla 3D-täpläjäljityskuvauksella
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi sydämen vajaatoiminnassa keskimmäisellä ejektiofraktiolla 3D-täpläseurantakuvauksella
Vuonna 2016 European Heart Association määritteli sydämen vajaatoiminnan mediaanin ejektiofraktion ensimmäisen kerran.
Lisää tutkimusta tarvitaan parantaaksemme ymmärrystämme tästä väestöstä, jotta voimme tehdä parhaan kliinisen päätöksen ja parantaa ennustetta.
Tässä tutkimuksessa 3D-STI:tä käytettiin vasemman kammion systolisen toiminnan arvioimiseen sydämen vajaatoiminnassa mediaanilla ejektiofraktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien viimeisenä ilmentymänä ja pääasiallisena kuolinsyynä sydämen vajaatoiminta on yksi tärkeimmistä ihmisten terveyttä uhkaavista haasteista 2000-luvulla.
Vuonna 2016 European Heart Association ehdotti uutta luokitusstandardia sydämen vajaatoiminnalle.
Erityisesti ensimmäistä kertaa sydämen vajaatoiminta, jossa on mediaani ejektiofraktio, on määritelty selvästi.
Nämä potilaat ovat saaneet yhä enemmän huomiota, mutta heistä on vielä suhteellisen vähän tutkimuksia.
Lisää tutkimusta tarvitaan parantaaksemme ymmärrystämme tästä väestönosasta, jotta voimme tehdä parhaat kliiniset päätökset ja parantaa ennustetta.
3D-pilkkujen seurantatekniikka on uusi tekniikka, joka on kehitetty reaaliaikaisen kolmiulotteisen kaikukardiografian ja pilkkujäljitystekniikan pohjalta.
Se tunnistetaan vähitellen vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan arvioinnissa, erityisesti kemoterapialääkkeiden kardiotoksisuuden arvioinnissa.
Tällä hetkellä 3D-STI:n käyttö vasemman kammion systolisen toiminnan arvioinnissa sydämen vajaatoiminnassa mediaanilla ejektiofraktiolla on rajallista ja vaatii lisätutkimuksia. Tässä tutkimuksessa 3D-STI:tä käytettiin arvioimaan vasemman kammion systolista toimintaa sydämen vajaatoiminnassa. mediaani ejektiofraktio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat täyttävät sydämen vajaatoiminnan diagnostiset ja luokittelukriteerit, jotka on ehdotettu 2016 ESC:n HF-ohjeissa, mutta eivät poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää 2016 ESC:n akuutin/kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin ja hoitoon ehdotetut sydämen vajaatoiminnan diagnostiset ja luokittelukriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit tai krooniset tartuntataudit;
- COPD, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema ja muut vakavat keuhkosairaudet;
- autoimmuunisairaudet;
- Pahanlaatuinen kasvain;
- Akuutti, krooninen maksasairaus tai muut syyt johtavat epänormaaliin maksan toimintaan (transaminaasiarvo on yli 3 kertaa normaaliarvo);
- Akuutti ja krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 220 μmol/L tai kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/min);
- Sydänläppäsairaus;
- Vaikea rytmihäiriö;
- Ekokardiografian kuvanlaatu oli huono, kun se oli suurempi kuin kolme leikkausta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ohjata
potilaita, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa
|
|
HF
potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta
|
HF jaettiin HF:ksi, jonka ejektiofraktio oli säilynyt, HF:ksi, jonka ejektiofraktio oli mediaani, ja HF:ksi, jonka ejektiofraktio oli vähentynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3D-STI-mittausindeksit
Aikaikkuna: yksi viikko
|
3D-STI:n eri osien venymäarvot
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2017152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)