Ocena funkcji skurczowej w niewydolności serca ze środkową frakcją wyrzutową za pomocą obrazowania śledzenia plamek 3D
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Ocena funkcji skurczowej lewej komory w niewydolności serca ze środkową frakcją wyrzutową za pomocą obrazowania śledzenia plamek 3D
W 2016 roku European Heart Association po raz pierwszy zdefiniowało medianę frakcji wyrzutowej niewydolności serca.
Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć tę populację, aby podjąć najlepszą decyzję kliniczną i poprawić rokowanie.
W tym badaniu 3D-STI zastosowano do oceny funkcji skurczowej lewej komory w niewydolności serca z medianą frakcji wyrzutowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jako ostateczna manifestacja chorób układu krążenia i główna przyczyna zgonów, niewydolność serca jest jednym z ważnych wyzwań zagrażających zdrowiu człowieka w XXI wieku.
W 2016 roku European Heart Association zaproponowało nowy standard klasyfikacji niewydolności serca.
W szczególności po raz pierwszy jasno zdefiniowano niewydolność serca z medianą frakcji wyrzutowej.
Tym pacjentom poświęca się coraz więcej uwagi, ale nadal istnieje stosunkowo niewiele badań na ich temat.
Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć tę część populacji, aby podejmować najlepsze decyzje kliniczne i poprawiać rokowanie.
Technologia śledzenia plamek 3D to nowa technologia opracowana na podstawie trójwymiarowej echokardiografii w czasie rzeczywistym i technologii śledzenia plamek.
Stopniowo jest rozpoznawany w ocenie funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory, zwłaszcza w ocenie kardiotoksyczności leków stosowanych w chemioterapii.
Obecnie zastosowanie 3D-STI w ocenie funkcji skurczowej lewej komory w niewydolności serca z medianą frakcji wyrzutowej jest ograniczone i wymaga dalszych badań. W tym badaniu 3D-STI wykorzystano do oceny funkcji skurczowej lewej komory w niewydolności serca z mediana frakcji wyrzutowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne i klasyfikacyjne niewydolności serca zaproponowane w wytycznych ESC z 2016 r. dla HF, ale nie spełniają kryteriów wykluczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełnienie kryteriów diagnostycznych i klasyfikacyjnych niewydolności serca zaproponowanych w wytycznych ESC 2016 dotyczących diagnostyki i leczenia ostrej/przewlekłej niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- ostre lub przewlekłe choroby zakaźne;
- POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc i inne poważne choroby płuc;
- Choroby autoimmunologiczne;
- Guz złośliwy;
- Ostra, przewlekła choroba wątroby lub inne przyczyny prowadzą do nieprawidłowej czynności wątroby (transaminazy ponad 3-krotnie przekraczają normę);
- Ostra i przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 220 μmol/l lub klirens kreatyniny < 30 ml/min);
- Choroba zastawki serca;
- ciężka arytmia;
- Jakość obrazu echokardiografii była słaba, gdy była większa niż trzy skrawki;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
pacjentów bez niewydolności serca
|
|
|
HF
pacjentów z niewydolnością serca
|
HF podzielono na HF z zachowaną frakcją wyrzutową, HF z medianą frakcji wyrzutowej i HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeksy pomiarowe 3D-STI
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
wartości odkształcenia różnych przekrojów z 3D-STI
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2017152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .