Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de systolische functie bij hartfalen met middelste ejectiefractie door 3D-spikkel-tracking-beeldvorming

29 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Evaluatie van de systolische functie van de linkerventrikel bij hartfalen met midden-ejectiefractie door middel van 3D-spikkel-tracking-beeldvorming

In 2016 definieerde de European Heart Association voor het eerst de mediane ejectiefractie hartfalen. Meer onderzoek is nodig om ons begrip van deze populatie te verbeteren, om de beste klinische beslissing te nemen en de prognose te verbeteren. In deze studie werd 3D-STI gebruikt om de systolische linkerventrikelfunctie bij hartfalen met mediane ejectiefractie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de laatste manifestatie van hart- en vaatziekten en de belangrijkste doodsoorzaak, is hartfalen een van de belangrijkste uitdagingen die de menselijke gezondheid in de 21e eeuw bedreigen. In 2016 heeft de European Heart Association een nieuwe classificatiestandaard voor hartfalen voorgesteld. In het bijzonder is voor het eerst hartfalen met mediane ejectiefractie duidelijk gedefinieerd. Deze patiënten krijgen steeds meer aandacht, maar er zijn nog relatief weinig studies over. Er is meer onderzoek nodig om ons begrip van dit deel van de bevolking te verbeteren, zodat we de beste klinische beslissingen kunnen nemen en de prognose kunnen verbeteren. 3D speckle tracking-technologie is een nieuwe technologie die is ontwikkeld op basis van real-time driedimensionale echocardiografie en speckle tracking-technologie. Het wordt geleidelijk erkend bij de evaluatie van de systolische en diastolische functie van de linkerventrikel, vooral bij de evaluatie van cardiotoxiciteit van chemotherapiemedicijnen. Op dit moment is de toepassing van 3D-STI bij de evaluatie van de systolische linkerventrikelfunctie bij hartfalen met mediane ejectiefractie beperkt en moet verder worden onderzocht. In deze studie werd 3D-STI gebruikt om de systolische linkerventrikelfunctie bij hartfalen te evalueren mediane ejectiefractie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voldoen aan de diagnostische en classificatiecriteria van hartfalen zoals voorgesteld in de 2016 ESC-richtlijnen voor HF, maar niet aan de uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de diagnostische en classificatiecriteria van hartfalen zoals voorgesteld in de ESC-richtlijnen van 2016 voor de diagnose en behandeling van acuut/chronisch hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  1. acute of chronische infectieziekten;
  2. COPD, chronische bronchitis, emfyseem en andere ernstige longziekten;
  3. Auto-immuunziekten;
  4. Kwaadaardige tumor;
  5. Acute, chronische leverziekte of andere redenen leiden tot abnormale leverfunctie (transaminase is meer dan 3 keer de normale waarde);
  6. Acute en chronische nierziekte, terminale nierziekte (serumcreatinine > 220 μmol/L, of creatinineklaring < 30 ml/min);
  7. Hartklepaandoening;
  8. Ernstige aritmie;
  9. De beeldkwaliteit van echocardiografie was slecht wanneer het groter was dan drie secties;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
patiënten zonder hartfalen
HF
patiënten met hartfalen
Ander: diagnostiseren
HF werd verdeeld in HF met behouden ejectiefractie, HF met mediane ejectiefractie en HF met gereduceerde ejectiefractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-STI meetindexen
Tijdsspanne: een week
spanningswaarden van verschillende secties van 3D-STI
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006761-M2017152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren