頸動脈内膜剥離に対するセボフルランポストコンディショニングを受けた患者における術後の認知機能の影響
簡単な概要: 高リスク患者の周術期麻酔中に脳を保護するためのより良い臨床計画を立てるために、頸動脈内膜を剥離します。
我々は、剥離した頸動脈内膜におけるセボフルランの治療後の血行力学的変化、術後の認知機能の比較、および術後のX線写真上の変化を観察しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wang Bin, Master
- 電話番号：+8618806509509
- メール：381930860@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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HangZhou、Zhejiang、中国
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- Wang Bin, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）：II-III
- 40歳から80歳までの年齢層
- 全身麻酔下で頸動脈狭窄症の手術を予定している患者さん
除外基準:
- 精神疾患の既往歴があるため協力が得られない、
- 重度の心ブロック、心臓代償不全、または重度の副鼻腔炎（HR < 50 回/分）、
- 手術中の神経異常モニタリング、術前MMESスコア<20点、
- 手術中に予期せぬ救助が発生した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルランポストコンディショニンググループ（S1）
プロポフォール：0.05～0.1mg/(kg.min)
手術全体を通じて、1% セボフルランと頸動脈開通後手術終了まで維持します。
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頚動脈を開いた後、手術終了までプロポフォールと 1% セボフルラン
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介入なし：対照群（P）
プロポフォール：0.05～0.1mg/(kg.min)
手術全体を通してセボフルランを使用せずに維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前1日から術後1日のMMSE(Mini-mental State Inspection)への変更
時間枠：手術前日；手術後1日目
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認知機能のスクリーニング尺度。最高点は30点で、27点以上30点が正常、27点未満が認知機能障害に分けられる。しかし、認知症の早期発見には感度が低く、特に軽度認知障害の方が劣る。
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手術前日；手術後1日目
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)の術前1日から術後1日への変化
時間枠：期間: 手術の 1 日前、手術の 1 日後
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認知機能のスクリーニング尺度。最高点は30点、1点を加算し、12年以内に以下の科目を教育。合計点26未満を認知機能障害に分ける。MMSEと比較して、軽度認知症に敏感。
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期間: 手術の 1 日前、手術の 1 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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1分あたりの心拍数
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導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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観血的動脈血圧
時間枠：導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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侵襲的動脈穿刺カテーテル、連続動脈圧モニタリング
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導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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ビス
時間枠：導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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バイスペクトル指数
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導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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PETCO2
時間枠：導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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呼気終末二酸化炭素分圧
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導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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脳酸素飽和度
時間枠：導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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脳酸素飽和度
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導入の10分前（T0）、術中（頸動脈閉塞前（T1））、術中（頸動脈を開く前（T2）、外科医が皮膚の縫合を完了した手術終了時（T3）、24時間術後（T4）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。