Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív kognitív funkciók hatása szevoflurán utókondicionálásban szenvedő betegeknél a carotis intimára

2021. július 2. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rövid összefoglaló: Annak érdekében, hogy jobb klinikai tervet készítsünk az agy védelméről a perioperatív érzéstelenítés során magas kockázatú betegeknél - carotis intima lecsupaszítása. Megfigyeltük a sevoflurán hemodinamikai változásait kezelés után carotis intima strippedben, a posztoperatív kognitív funkciók és a posztoperatív radiográfiai változások összehasonlítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wang Bin, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA): II-III
  • 40 és 80 év közötti életkor
  • Carotis stenosis műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Akinek korábban mentális betegsége van, nem tud együttműködni,
  • Súlyos szívblokk vagy szívdekompenzáció vagy súlyos sinus-lassulás (HR < 50-szer/perc),
  • A kóros idegmonitorozás működés közben, MMES preoperatív pontszám < 20 pont,
  • Bármilyen váratlan mentés történt a művelet során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran utókondicionáló csoport (S1)
propofol: 0,05 - 0,1 mg/(kg.perc) az egész műtét alatt fenntartani, 1% szevoflurán plusz nyitott nyaki artéria után a műtét végéig
Drog: Sevofluran inhalációs készítmény
propofol plusz 1% szevoflurán a nyitott nyaki artéria után a műtét végéig
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport (P)
propofol: 0,05 - 0,1 mg/(kg.perc) fenntartani a műtét teljes időtartama alatt sevoflurán nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az 1 napos preoperatívról az 1 napos posztoperatív MMSE-re (mini-mentális állapotvizsgálat)
Időkeret: a műtét előtti 1. nap; a műtét utáni 1. nap
A kognitív funkciók szűrési skálája. A legmagasabb pontszám 30 pont, 27-30 pont a normál, kevesebb, mint 27 osztva a kognitív diszfunkció. De nem érzékeny a demencia korai azonosítására, különösen enyhe kognitív károsodás esetén rosszabb.
a műtét előtti 1. nap; a műtét utáni 1. nap
Változás az 1 napos preoperatívról az 1 napos posztoperatív MoCA-ra (Montreal Cognitive Assessment)
Időkeret: Időkeret: a műtét előtti 1. nap, a műtét utáni 1. nap
A kognitív funkciók szűrési skálája. A legmagasabb pontszám 30 pont. Adjon hozzá 1 pontot, 12 éven belül tanulja meg a következő tantárgyakat. Az összpontszám kevesebb, mint 26, kognitív diszfunkcióra osztva. Az MMSE-vel összehasonlítva, érzékenyebb az enyhe demenciára.
Időkeret: a műtét előtti 1. nap, a műtét utáni 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Pulzusszám percenként
Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Invazív artériás vérnyomás
Időkeret: Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Invazív artériás punkciós katéter, folyamatos artériás nyomás monitorozás
Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
BIS
Időkeret: Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
bispektrális index
Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
PETCO2
Időkeret: Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Parciális nyomás End-Tidális szén-dioxid
Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Az agy oxigéntelítettsége
Időkeret: Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)
Az agy oxigéntelítettsége
Tíz perccel az indukció előtt (T0) ,Intraoperatív (a nyaki artéria elzáródása előtt (T1)), Intraoperatív (a nyaki artéria kinyitása előtt (T2)), a műtét végén, amikor a sebész befejezte a bőr varrását (T3), a 24 óra műtét után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0107

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran inhalációs készítmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel