Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van postoperatieve cognitieve functie bij patiënten met Sevofluraan Postconditionering op Carotis Intima gestript

2 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De invloed van postoperatieve cognitieve functie bij patiënten met sevofluraan Postconditionering op gestripte carotisintima

Korte samenvatting: Om tot een beter klinisch plan te komen voor hersenbescherming tijdens perioperatieve anesthesie bij hoogrisicopatiënten - carotisintima gestript. We observeren de hemodynamische veranderingen van sevofluraan na de behandeling in carotis intima gestript, de vergelijking van postoperatieve cognitieve functie en postoperatieve radiografische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wang Bin, Master
  • Telefoonnummer: +8618806509509
  • E-mail: 381930860@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Wang Bin, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA): II-III
  • Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
  • Patiënten gepland voor een operatie van carotisstenose onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een voorgeschiedenis van geestesziekte kan niet meewerken,
  • Ernstig hartblok of cardiale decompensatie of ernstige sinus slow (HR < 50 keer/min),
  • De abnormale zenuwbewaking in werking, MMES preoperatieve score < 20 punten,
  • Elke onverwachte redding vond plaats tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan postconditioneringsgroep (S1)
propofol: 0,05~0,1 mg/(kg.min) behouden gedurende de hele operatie, 1% sevofluraan plus na open halsslagader tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: Sevofluraan inhalatieproduct
propofol plus 1% sevofluraan na open halsslagader tot het einde van de operatie
Geen tussenkomst: De controlegroep (P)
propofol: 0,05~0,1 mg/(kg.min) behouden gedurende de hele operatie zonder sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de 1 dag preoperatieve naar de 1 dag postoperatieve MMSE (Mini-mental State Examination)
Tijdsspanne: de 1e dag voor de operatie; de ​​1e dag na de operatie
Screeningschaal van cognitieve functie。De hoogste score is 30 punten, 27 tot 30 waren verdeeld in normaal, minder dan 27 verdeeld in cognitieve disfunctie。Maar is niet gevoelig bij de vroege identificatie van dementie, vooral bij milde cognitieve stoornissen is slechter.
de 1e dag voor de operatie; de ​​1e dag na de operatie
Verandering van de 1 dag preoperatieve naar de 1 dag postoperatieve MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: de 1e dag voor de operatie; de ​​1e dag na de operatie
Screeningschaal van cognitieve functie。De hoogste score is 30 punten，Voeg 1 score toe, onderwijs de volgende onderwerpen in minder dan 12 jaar。Totale score minder dan 26 verdeeld in cognitieve disfunctie。Vergeleken met MMSE, gevoeliger voor milde dementie。
Tijdsbestek: de 1e dag voor de operatie; de ​​1e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Hartslag per minuut
Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Invasieve arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Invasieve arteriële punctiekatheter, continue arteriële drukbewaking
Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
BIS
Tijdsspanne: Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
bispectrale index
Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
PETCO2
Tijdsspanne: Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Partiële druk End-Tidal Kooldioxide
Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tien minuten voor inductie (T0), intraoperatief (vóór de halsslagaderocclusie (T1)), intraoperatief (vóór het openen van de halsslagader (T2), aan het einde van de operatie toen de chirurg klaar was met het naaien van de huid (T3), de 24 uur na de operatie (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0107

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren