Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnych funkcji poznawczych u pacjentów poddanych kondycjonowaniu sewofluranem na pozbawioną błony wewnętrznej tętnicy szyjnej

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ pooperacyjnych funkcji poznawczych u pacjentów po kondycjonowaniu sewofluranem na obnażoną błonę wewnętrzną tętnicy szyjnej

Krótkie podsumowanie: W celu uzyskania lepszego planu klinicznego ochrony mózgu podczas znieczulenia okołooperacyjnego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka - zdarto błonę wewnętrzną tętnicy szyjnej. Obserwujemy zmiany hemodynamiczne po leczeniu sewofluranem w obnażonej błonie wewnętrznej tętnicy szyjnej, porównujemy pooperacyjne funkcje poznawcze i pooperacyjne zmiany radiologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wang Bin, Master
  • Numer telefonu: +8618806509509
  • E-mail: 381930860@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wang Bin, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA): II-III
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji zwężenia tętnicy szyjnej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię choroby psychicznej nie może współpracować,
  • Poważny blok serca lub dekompensacja serca lub znaczne spowolnienie zatok (HR < 50 razy/min),
  • Nieprawidłowy monitoring nerwów podczas operacji, przedoperacyjna ocena MMES < 20 pkt,
  • Podczas operacji doszło do nieoczekiwanej akcji ratunkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa po kondycjonowaniu sewofluranem (S1)
propofol: 0,05 ~ 0,1 mg / (kg.min) utrzymywać przez cały czas trwania zabiegu 1% sewofluranu plus po otwarciu tętnicy szyjnej do końca zabiegu
Lek: Produkt do inhalacji z sewofluranem
propofol plus 1% sewofluran po otwarciu tętnicy szyjnej do końca operacji
Brak interwencji: Grupa kontrolna (P)
propofol: 0,05 ~ 0,1 mg / (kg.min) utrzymać przez całą operację bez sewofluranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z 1 dnia przed operacją na 1 dzień po operacji MMSE (Mini-mental State Examination)
Ramy czasowe: 1. dzień przed operacją; 1. dzień po operacji
Skala przesiewowa funkcji poznawczych. Najwyższy wynik to 30 punktów, od 27 do 30 podzielono na normalną, mniej niż 27 podzielono na dysfunkcję poznawczą. Ale nie jest czuły we wczesnej identyfikacji demencji, zwłaszcza w łagodnych zaburzeniach poznawczych jest uboższy.
1. dzień przed operacją; 1. dzień po operacji
Zmiana z 1 dnia przed operacją na 1 dzień po operacji MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 1. dzień przed operacją; 1. dzień po operacji
Skala przesiewowa funkcji poznawczych. Najwyższy wynik to 30 punktów, dodaj 1 wynik, kształcenie następujących przedmiotów w mniej niż 12 lat. Całkowity wynik poniżej 26 podzielony na dysfunkcje poznawcze. W porównaniu z MMSE, bardziej wrażliwy na łagodną demencję.
Ramy czasowe: 1. dzień przed operacją; 1. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Tętno na minutę
Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Inwazyjne ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Inwazyjny cewnik do nakłucia tętniczego, ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego
Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
BIS
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
indeks bispektralny
Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
PETCO2
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)
Mózgowe nasycenie tlenem
Dziesięć minut przed indukcją (T0), śródoperacyjnie (przed zamknięciem tętnicy szyjnej (T1)), śródoperacyjnie (przed otwarciem tętnicy szyjnej (T2), pod koniec operacji, gdy chirurg zakończył szycie skóry (T3), 24 godziny po operacji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj