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Influence de la fonction cognitive postopératoire chez les patients avec postconditionnement au sévoflurane sur l'intima carotide dénudée

2 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'influence de la fonction cognitive postopératoire chez les patients avec postconditionnement au sévoflurane sur l'intima carotidienne

Bref résumé : Afin d'obtenir un meilleur plan clinique de protection du cerveau pendant l'anesthésie périopératoire pour les patients à haut risque - intima carotide dénudée. Nous observons les modifications hémodynamiques du sévoflurane post-traitement dans l'intima carotide dénudée, la comparaison de la fonction cognitive postopératoire et les modifications radiographiques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wang Bin, Master
  • Numéro de téléphone: +8618806509509
  • E-mail: 381930860@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Wang Bin, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes（ASA）：II-III
  • Entre 40 et 80 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie de la sténose carotidienne sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • A des antécédents de maladie mentale ne peut pas coopérer,
  • Bloc cardiaque grave ou décompensation cardiaque ou lenteur sinusale sévère (FC < 50 fois/min),
  • Le monitoring nerveux anormal en opération, score MMES préopératoire < 20 points,
  • Tout sauvetage inattendu survenu pendant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe post-conditionnement sévoflurane（S1）
propofol：0,05～0,1mg/(kg.min) maintenir pendant toute la durée de la chirurgie 1 % de sévoflurane plus après ouverture de l'artère carotide jusqu'à la fin de la chirurgie
Médicament: Produit pour inhalation de sévoflurane
propofol plus sévoflurane à 1 % après ouverture de l'artère carotide jusqu'à la fin de la chirurgie
Aucune intervention: Le groupe témoin（P）
propofol：0,05～0,1mg/(kg.min) maintenir pendant toute la durée de l'intervention sans sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage du 1 jour préopératoire au 1 jour postopératoire MMSE (Mini-mental State Examination)
Délai: le 1er jour avant la chirurgie；le 1er jour après la chirurgie
Échelle de dépistage de la fonction cognitive。Le score le plus élevé est de 30 points, 27 à 30 ont été divisés en normal, moins de 27 divisés en dysfonctionnement cognitif。Mais n'est pas sensible à l'identification précoce de la démence, en particulier dans les troubles cognitifs légers est plus pauvre.
le 1er jour avant la chirurgie；le 1er jour après la chirurgie
Passage du 1 jour préopératoire au 1 jour postopératoire MoCA(Montreal Cognitive Assessment)
Délai: Délai : le 1er jour avant l'opération；le 1er jour après l'opération
Échelle de dépistage de la fonction cognitive。Le score le plus élevé est de 30 points，Ajouter 1 score, éducation des sujets suivants en moins de 12 ans。Score total inférieur à 26 divisé en dysfonctionnement cognitif。Comparé au MMSE, plus sensible à la démence légère。
Délai : le 1er jour avant l'opération；le 1er jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Fréquence cardiaque par minute
Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Pression artérielle invasive
Délai: Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Cathéter de ponction artérielle invasive, surveillance continue de la pression artérielle
Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
BIS
Délai: Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
indice bispectral
Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
PETCO2
Délai: Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Dioxyde de carbone de fin d'expiration à pression partielle
Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）
Saturation cérébrale en oxygène
Dix minutes avant l'induction (T0), peropératoire (avant l'occlusion de l'artère carotide (T1), peropératoire (avant d'ouvrir l'artère carotide (T2)), à la fin de la chirurgie lorsque le chirurgien a terminé de coudre la peau (T3), les 24 heures après l'opération（T4）

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0107

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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