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Influencia de la función cognitiva posoperatoria en pacientes con poscondicionamiento con sevoflurano en la íntima carotídea despojada

2 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

La influencia de la función cognitiva posoperatoria en pacientes con poscondicionamiento con sevoflurano en la íntima carotídea despojada

Breve resumen: Con el fin de obtener un mejor plan clínico para la protección del cerebro durante la anestesia perioperatoria para pacientes de alto riesgo: desnudez de la íntima carotídea. Observamos los cambios hemodinámicos del postratamiento con sevoflurano en la íntima carotídea despojada, la comparación de la función cognitiva postoperatoria y los cambios radiográficos postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wang Bin, Master
  • Número de teléfono: +8618806509509
  • Correo electrónico: 381930860@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:
          • Wang Bin, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): II-III
  • Edad entre 40 y 80 años
  • Pacientes programados para cirugía de estenosis carotídea bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Tiene un historial de enfermedad mental no puede cooperar,
  • Bloqueo cardíaco grave o descompensación cardíaca o lentitud sinusal grave (FC < 50 veces/min),
  • La monitorización nerviosa anormal en funcionamiento, puntuación preoperatoria MMES < 20 puntos,
  • Cualquier rescate inesperado ocurrido durante la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de poscondicionamiento de sevoflurano (S1)
propofol：0.05～0.1mg/(kg.min) mantener durante toda la cirugía, 1% de sevoflurano más después de la arteria carótida abierta hasta el final de la cirugía
Droga: Producto para inhalación de sevoflurano
propofol más sevoflurano al 1% después de la arteria carótida abierta hasta el final de la cirugía
Sin intervención: El grupo de control (P)
propofol：0.05～0.1mg/(kg.min) mantener durante toda la cirugía sin sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del 1 día preoperatorio al 1 día postoperatorio MMSE (Mini-examen del estado mental)
Periodo de tiempo: el primer día antes de la cirugía; el primer día después de la cirugía
Escala de detección de la función cognitiva。La puntuación más alta es de 30 puntos, 27 a 30 se dividieron en normal, menos de 27 se dividieron en disfunción cognitiva。Pero no es sensible en la identificación temprana de la demencia, especialmente en el deterioro cognitivo leve es más pobre.
el primer día antes de la cirugía; el primer día después de la cirugía
Cambio del 1 día preoperatorio al 1 día postoperatorio MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: el primer día antes de la cirugía; el primer día después de la cirugía
Escala de detección de la función cognitiva。La puntuación más alta es de 30 puntos，Agregar 1 puntuación, educar a los siguientes sujetos en menos de 12 años。Puntuación total inferior a 26 dividida en disfunción cognitiva。En comparación con MMSE, más sensible a la demencia leve。
Marco de tiempo: el primer día antes de la cirugía; el primer día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Frecuencia cardíaca por minuto
Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Presión arterial invasiva
Periodo de tiempo: Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Catéter de punción arterial invasivo, monitorización continua de la presión arterial
Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
BIS
Periodo de tiempo: Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
índice biespectral
Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
PETCO2
Periodo de tiempo: Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Dióxido de carbono al final de la marea de presión parcial
Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)
Saturación cerebral de oxígeno
Diez minutos antes de la inducción (T0), intraoperatorio (antes de la oclusión de la arteria carótida (T1), intraoperatorio (antes de abrir la arteria carótida (T2), al final de la cirugía cuando el cirujano completó la costura de la piel (T3), las 24 horas después de la operación (T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0107

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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