Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af postoperativ kognitiv funktion hos patienter med sevofluran postkonditionering på carotis Intima strippet

2. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Indflydelsen af ​​postoperativ kognitiv funktion hos patienter med sevofluran postkonditionering på carotis Intima strippet

Kort opsummering: For at få en bedre klinisk plan for hjernebeskyttelse under perioperativ anæstesi til højrisikopatienter - strippet carotis intima. Vi observerer de hæmodynamiske ændringer af sevofluran efter behandling i carotis intima strippet, sammenligningen af ​​postoperativ kognitiv funktion og postoperative radiografiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wang Bin, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists（ASA）: II-III
  • Alder mellem 40 og 80 år
  • Patienter, der er planlagt til operation af carotisstenose under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med psykisk sygdom kan ikke samarbejde,
  • Alvorlig hjerteblokade eller hjertedekompensation eller svær sinus langsom (HR < 50 gange/min).
  • Den unormale nerveovervågning under drift, MMES præoperativ score < 20 point,
  • Enhver uventet redning fandt sted under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran postkonditioneringsgruppe（S1）
propofol：0,05~0,1mg/(kg.min) opretholdes under hele operationen 1 % sevofluran plus efter åben halspulsåre indtil operationens afslutning
Medicin: Sevofluran inhalationsprodukt
propofol plus 1 % sevofluran efter åben halspulsåre indtil slutningen af ​​operationen
Ingen indgriben: Kontrolgruppen (P)
propofol：0,05~0,1mg/(kg.min) opretholdes under hele operationen uden sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra 1 dag præoperativ til 1 dag postoperativ MMSE (Mini-mental State Examination)
Tidsramme: den 1. dag før operationen; den 1. dag efter operationen
Screening skala af kognitiv funktion。Den højeste score er 30 point, 27 til 30 blev opdelt i normal, mindre end 27 opdelt i kognitiv dysfunktion。Men er ikke følsom i den tidlige identifikation af demens, især i mild kognitiv svækkelse er dårligere.
den 1. dag før operationen; den 1. dag efter operationen
Skift fra 1 dag præoperativ til 1 dag postoperativ MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Tidsramme: 1. dag før operationen; 1. dag efter operationen
Screeningsskala for kognitiv funktion。Den højeste score er 30 point，Tilføj 1 score, undervis følgende emner på mindre end 12 år。Totalscore mindre end 26 opdelt i kognitiv dysfunktion。Sammenlignet med MMSE, mere følsom over for mild demens。
Tidsramme: 1. dag før operationen; 1. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Puls pr minut
Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Invasivt arterielt blodtryk
Tidsramme: Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Invasivt arterielt punkteringskateter, kontinuerlig arterielt trykovervågning
Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
BIS
Tidsramme: Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
bispektralt indeks
Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
PETCO2
Tidsramme: Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Partialtryk End-Tidal Carbon Dioxide
Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Cerebral iltmætning
Tidsramme: Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)
Cerebral iltmætning
Ti minutter før induktion (T0) , Intraoperativt (før carotisarterieokklusionen (T1)), Intraoperativt (før åbning af halspulsåren (T2)), Ved slutningen af ​​operationen, da kirurgen afsluttede at sy hud (T3), de 24 timer efter operationen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Sevofluran inhalationsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner