Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av postoperativ kognitiv funktion hos patienter med sevofluran Postkonditionering på Carotid Intima Stripped

2 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Inverkan av postoperativ kognitiv funktion hos patienter med sevofluran efter konditionering på carotid Intima strippad

Kort sammanfattning: För att få en bättre klinisk plan för hjärnskydd vid perioperativ anestesi för högriskpatienter - avskalad halspulsåderintima. Vi observerar de hemodynamiska förändringarna av sevofluran efter behandling i carotis intima strippad, jämförelsen av postoperativ kognitiv funktion och postoperativa röntgenförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wang Bin, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists（ASA）:II-III
  • Ålder mellan 40 och 80 år
  • Patienter schemalagda för operation av karotisstenos under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av psykisk sjukdom kan inte samarbeta,
  • Allvarlig hjärtblockad eller hjärtdekompensation eller allvarlig sinus långsam (HR < 50 gånger/min),
  • Den onormala nervövervakningen under drift, MMES preoperativ poäng < 20 poäng,
  • En oväntad räddning inträffade under insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran efterkonditioneringsgrupp（S1）
propofol: 0,05–0,1 mg/(kg.min) bibehålla under hela operationen 1 % sevofluran plus efter öppen halspulsåder till slutet av operationen
Läkemedel: Sevofluran inhalationsprodukt
propofol plus 1 % sevofluran efter öppen halspulsåder fram till slutet av operationen
Inget ingripande: Kontrollgruppen (P)
propofol: 0,05–0,1 mg/(kg.min) upprätthålla under hela operationen utan sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från 1 dag preoperativ till 1 dag postoperativ MMSE (Mini-mental State Examination)
Tidsram: 1:a dagen före operationen; 1:a dagen efter operationen
Screening skala av kognitiv funktion。Den högsta poängen är 30 poäng, 27 till 30 delades in i normal, mindre än 27 uppdelad i kognitiv dysfunktion。Men är inte känslig i tidig identifiering av demens, särskilt i mild kognitiv funktionsnedsättning är sämre.
1:a dagen före operationen; 1:a dagen efter operationen
Ändring från 1 dag preoperativ till 1 dag postoperativ MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: Tidsram: 1:a dagen före operationen; 1:a dagen efter operationen
Screeningskala för kognitiv funktion。Högsta poängen är 30 poäng，Lägg till 1 poäng, utbilda följande ämnen på mindre än 12 år。Totalpoäng mindre än 26 uppdelat på kognitiv dysfunktion。Jämfört med MMSE, mer känslig för mild demens。
Tidsram: 1:a dagen före operationen; 1:a dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Puls per minut
Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Invasivt arteriellt blodtryck
Tidsram: Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Invasiv arteriell punkteringskateter, kontinuerlig arteriell tryckövervakning
Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
BIS
Tidsram: Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
bispektralt index
Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
PETCO2
Tidsram: Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Partialtryck End-Tidal koldioxid
Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Cerebral syremättnad
Tidsram: Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）
Cerebral syremättnad
Tio minuter före induktion (T0) , Intraoperativ (Före ocklusion av halspulsådern (T1), Intraoperativ (innan halspulsådern öppnas (T2)), I slutet av operationen när kirurgen slutförde att sy hud (T3), de 24 timmarna efter operationen（T4）

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0107

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera