Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационной когнитивной функции у пациентов с посткондиционированием севофлураном на интиму сонной артерии

2 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Краткое резюме: Для того, чтобы получить лучший клинический план защиты головного мозга во время периоперационной анестезии у пациентов с высоким риском, интима сонных артерий была удалена. Мы наблюдали гемодинамические изменения после лечения севофлураном в интиме сонной артерии, сравнивали послеоперационную когнитивную функцию и послеоперационные рентгенологические изменения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wang Bin, Master
  • Номер телефона: +8618806509509
  • Электронная почта: 381930860@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Wang Bin, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA): II-III
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Пациенты, которым назначена операция по поводу каротидного стеноза под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Имеет историю психических заболеваний, не может сотрудничать,
  • Серьезная блокада сердца или сердечная декомпенсация или выраженная замедление синусового ритма (ЧСС < 50 раз/мин),
  • Аномальный мониторинг нерва во время операции, предоперационная оценка по шкале MMES < 20 баллов,
  • Любое неожиданное спасение произошло во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа посткондиционирования севофлураном (S1)
пропофол: 0,05～0,1 мг/(кг.мин) поддерживать на протяжении всей операции, 1% севофлуран плюс после вскрытия сонной артерии до конца операции
Лекарство: Препарат для ингаляций севофлюран
пропофол плюс 1% севофлуран после открытой сонной артерии до конца операции
Без вмешательства: Контрольная группа (P)
пропофол: 0,05～0,1 мг/(кг.мин) поддерживать на протяжении всей операции без севофлурана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от 1-го дня до операции к 1-му дню после операции MMSE (Миниатюрное обследование психического состояния)
Временное ограничение: 1-й день до операции; 1-й день после операции
Шкала скрининга когнитивной функции. Наивысший балл составляет 30 баллов, от 27 до 30 были разделены на нормальные, менее 27 - на когнитивную дисфункцию. Но она не чувствительна при раннем выявлении деменции, особенно при легких когнитивных нарушениях.
1-й день до операции; 1-й день после операции
Переход от 1-го дня до операции к 1-му дню после операции MoCA (Монреальская когнитивная оценка)
Временное ограничение: Сроки: 1-й день до операции；1-й день после операции
Шкала скрининга когнитивной функции。Наивысший балл - 30 баллов，Добавить 1 балл, обучение следующим предметам менее чем за 12 лет。Общий балл менее 26 делится на когнитивную дисфункцию。По сравнению с MMSE, более чувствителен к легкой деменции。
Сроки: 1-й день до операции；1-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
ЧСС в минуту
За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
Инвазивное артериальное давление
Временное ограничение: За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
Катетер для инвазивной артериальной пункции, непрерывный мониторинг артериального давления
За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
БИС
Временное ограничение: За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
биспектральный индекс
За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
ПЭТСО2
Временное ограничение: За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха
За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
Церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)
Церебральное насыщение кислородом
За десять минут до индукции (T0), интраоперационно (перед окклюзией сонной артерии (T1)), интраоперационно (перед открытием сонной артерии (T2)), в конце операции, когда хирург завершил сшивание кожи (T3), 24 часа после операции (T4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0107

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться