Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Função Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes com Pós-Condicionamento com Sevoflurano na Intima Carótida Stripped

2 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A influência da função cognitiva pós-operatória em pacientes com pós-condicionamento com sevoflurano na íntima carótida

Breve resumo: A fim de obter um melhor plano clínico para proteção cerebral durante a anestesia perioperatória para pacientes de alto risco - íntima da carótida despojada. Observamos as alterações hemodinâmicas do pós-tratamento com sevoflurano na íntima da carótida, a comparação da função cognitiva pós-operatória e as alterações radiográficas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wang Bin, Master
  • Número de telefone: +8618806509509
  • E-mail: 381930860@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:
          • Wang Bin, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): II-III
  • Com idade entre 40 e 80 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia de estenose carotídea sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico de doença mental não pode cooperar,
  • Bloqueio cardíaco grave ou descompensação cardíaca ou lentidão sinusal grave (FC < 50 vezes/min),
  • O monitoramento nervoso anormal em operação, escore pré-operatório MMES < 20 pontos,
  • Qualquer resgate inesperado ocorreu durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pós-condicionamento de sevoflurano (S1)
propofol: 0,05～0,1mg/(kg.min) manter durante toda a cirurgia, 1% de sevoflurano mais após abrir a artéria carótida até o final da cirurgia
Medicamento: Produto inalante de sevoflurano
propofol mais sevoflurano a 1% após abertura da artéria carótida até o final da cirurgia
Sem intervenção: O grupo de controle (P)
propofol: 0,05～0,1mg/(kg.min) manter durante toda a cirurgia sem sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do 1 dia pré-operatório para o 1 dia pós-operatório MMSE (Mini-mental State Examination)
Prazo: 1º dia antes da cirurgia; 1º dia após a cirurgia
Escala de triagem da função cognitiva。A pontuação mais alta é de 30 pontos, 27 a 30 foram divididos em normal, menos de 27 divididos em disfunção cognitiva。Mas não é sensível na identificação precoce de demência, especialmente em comprometimento cognitivo leve é ​​mais pobre.
1º dia antes da cirurgia; 1º dia após a cirurgia
Mudança de 1 dia pré-operatório para 1 dia pós-operatório MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Prazo: 1º dia antes da cirurgia; 1º dia após a cirurgia
Escala de triagem da função cognitiva。A pontuação mais alta é de 30 pontos，Adicione 1 pontuação, educação dos seguintes assuntos em menos de 12 anos。Pontuação total inferior a 26 dividida em disfunção cognitiva。Comparado com MMSE, mais sensível à demência leve。
Prazo: 1º dia antes da cirurgia; 1º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Frequência cardíaca por minuto
Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Pressão arterial invasiva
Prazo: Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Cateter de punção arterial invasivo, monitoramento contínuo da pressão arterial
Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
BIS
Prazo: Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
índice biespectral
Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
PETCO2
Prazo: Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Dióxido de Carbono Final de Pressão Parcial
Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)
Saturação cerebral de oxigênio
Dez minutos antes da indução（T0) ,Intraoperatório (Antes da oclusão da artéria carótida（T1）),Intraoperatório (antes de abrir a artéria carótida（T2)，No final da cirurgia quando o cirurgião completou a sutura da pele（T3），as 24 horas após a operação (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0107

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever