Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toiminnan vaikutus potilailla, joilla on sevofluraanin jälkihoitohoito kaulavaltimon intimalle

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lyhyt tiivistelmä: Paremman kliinisen suunnitelman saamiseksi aivojen suojaamiseksi perioperatiivisen anestesian aikana korkean riskin potilaille - kaulavaltimon intima riisuttu. Tarkkailemme sevofluraanin hemodynaamisia muutoksia hoidon jälkeisessä kaulavaltimon intimassa strippauksessa, leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen ja postoperatiivisten radiografisten muutosten vertailua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wang Bin, Master
  • Puhelinnumero: +8618806509509
  • Sähköposti: 381930860@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wang Bin, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA): II-III
  • Ikä 40-80 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu kaulavaltimon ahtaumaleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut mielenterveysongelmia, ei voi tehdä yhteistyötä,
  • Vakava sydänkatkos tai sydämen vajaatoiminta tai vaikea sinus-hidas (HR < 50 kertaa/min),
  • Epänormaali hermoseuranta leikkauksessa, MMES preoperatiivinen pistemäärä < 20 pistettä,
  • Operaation aikana tapahtui odottamattomia pelastustoimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraanin jälkihoitoryhmä (S1)
propofoli: 0,05 - 0,1 mg/(kg.min) ylläpitää koko leikkauksen ajan, 1% sevofluraania plus kaulavaltimon avoimen jälkeen leikkauksen loppuun asti
Lääke: Sevofluraani-inhalaatiovalmiste
propofoli plus 1 % sevofluraania avoimen kaulavaltimon jälkeen leikkauksen loppuun asti
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (P)
propofoli: 0,05 - 0,1 mg/(kg.min) koko leikkauksen ajan ilman sevofluraania

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 1 päivän preoperatiivisesta 1 päivän leikkauksen jälkeiseen MMSE:hen (Mini-mental State Examination)
Aikaikkuna: 1. päivä ennen leikkausta; 1. päivä leikkauksen jälkeen
Kognitiivisten toimintojen seulontaasteikko.Korkein pistemäärä on 30 pistettä, 27-30 jaettiin normaaleihin, alle 27 jaettiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.Mutta ei ole herkkä dementian varhaisessa tunnistamisessa, varsinkin lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa.
1. päivä ennen leikkausta; 1. päivä leikkauksen jälkeen
Muutos 1 päivän preoperatiivisesta 1 päivän leikkauksen jälkeiseen MoCA:han (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Aikakehys: 1. päivä ennen leikkausta, 1. päivä leikkauksen jälkeen
Kognitiivisten toimintojen seulontaasteikko. Korkein pistemäärä on 30 pistettä, lisää 1 piste, kouluta seuraavat aiheet alle 12 vuodessa. Kokonaispistemäärä alle 26 jaettuna kognitiiviseen toimintahäiriöön. Verrattuna MMSE:hen, herkempi lievälle dementialle.
Aikakehys: 1. päivä ennen leikkausta, 1. päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Syke minuutissa
Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Invasiivinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Invasiivinen valtimopunktiokatetri, jatkuva valtimopaineen seuranta
Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
BIS
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
bispektraalinen indeksi
Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
PETCO2
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Osapaine End-Tidal-hiilidioksidi
Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
Aivojen happisaturaatio
Kymmenen minuuttia ennen induktiota (T0) , Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon tukkeumaa (T1)), Intraoperatiivinen (ennen kaulavaltimon avaamista (T2)), Leikkauksen lopussa, kun kirurgi on ompelu ihon (T3) , 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani-inhalaatiovalmiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa