Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter med sevofluran postkondisjonering på carotis Intima strippet

2. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Påvirkningen av postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter med sevofluran postkondisjonering på carotis Intima strippet

Kort oppsummering: For å få en bedre klinisk plan for hjernebeskyttelse ved perioperativ anestesi for høyrisikopasienter - strippet carotis intima. Vi observerer de hemodynamiske endringene av sevofluran etter behandling i carotis intima strippet, sammenligningen av postoperativ kognitiv funksjon og postoperative radiografiske endringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Wang Bin, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists（ASA）: II-III
  • Alder mellom 40 og 80 år
  • Pasienter som er planlagt for operasjon av carotisstenose under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med psykiske lidelser kan ikke samarbeide,
  • Alvorlig hjerteblokk eller hjertedekompensasjon eller alvorlig sinus sakte (HR < 50 ganger/min),
  • Den unormale nerveovervåkingen i drift, MMES preoperativ score < 20 poeng,
  • Enhver uventet redning skjedde under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran postkondisjoneringsgruppe（S1）
propofol: 0,05–0,1 mg/(kg.min) opprettholde gjennom hele operasjonen 1 % sevofluran pluss etter åpen halspulsåre til slutten av operasjonen
Legemiddel: Sevofluran inhalasjonsprodukt
propofol pluss 1 % sevofluran etter åpen halspulsåre til slutten av operasjonen
Ingen inngripen: Kontrollgruppen (P)
propofol: 0,05–0,1 mg/(kg.min) opprettholdes gjennom hele operasjonen uten sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra 1 dag preoperativ til 1 dag postoperativ MMSE (Mini-mental State Examination)
Tidsramme: den første dagen før operasjonen; den første dagen etter operasjonen
Screening skala av kognitiv funksjon。Den høyeste poengsummen er 30 poeng, 27 til 30 ble delt inn i normal, mindre enn 27 delt inn i kognitiv dysfunksjon。Men er ikke sensitiv i tidlig identifisering av demens, spesielt i mild kognitiv svikt er dårligere.
den første dagen før operasjonen; den første dagen etter operasjonen
Endring fra 1 dag preoperativ til 1 dag postoperativ MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Tidsramme: 1. dag før operasjonen; 1. dag etter operasjonen
Screeningskala for kognitiv funksjon。Den høyeste poengsummen er 30 poeng，Legg til 1 poengsum, utdann følgende fag på mindre enn 12 år。Totalskår mindre enn 26 fordelt på kognitiv dysfunksjon。Sammenlignet med MMSE, mer følsom for mild demens。
Tidsramme: 1. dag før operasjonen; 1. dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Hjertefrekvens per minutt
Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Invasivt arterielt blodtrykk
Tidsramme: Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Invasiv arterielt punkteringskateter, kontinuerlig arteriell trykkovervåking
Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
BIS
Tidsramme: Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
bispektral indeks
Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
PETCO2
Tidsramme: Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Deltrykk End-Tidal Karbondioksid
Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)
Cerebral oksygenmetning
Ti minutter før induksjon (T0) , Intraoperativt (Før karotisarterieokkklusjonen (T1)), Intraoperativt (før åpning av halspulsåren (T2)), Ved slutten av operasjonen da kirurgen fullførte sying av hud (T3), de 24 timene etter operasjonen (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0107

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere