Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperačních kognitivních funkcí u pacientů s postkondicionováním sevofluranem na zbavenou karotidové intimy

2. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Stručné shrnutí: Za účelem získání lepšího klinického plánu ochrany mozku během perioperační anestezie u vysoce rizikových pacientů - stripovaná karotická intima. Sledujeme hemodynamické změny sevofluranu po léčbě u stripované karotické intimy, srovnáváme pooperační kognitivní funkce a pooperační radiografické změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wang Bin, Master
  • Telefonní číslo: +8618806509509
  • E-mail: 381930860@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wang Bin, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA): II-III
  • Ve věku od 40 do 80 let
  • Pacienti plánovaní na operaci karotidové stenózy v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Má v minulosti duševní onemocnění, nemůže spolupracovat,
  • Závažná srdeční blokáda nebo srdeční dekompenzace nebo těžká sinusová pomalost (HR < 50krát/min),
  • Abnormální monitorování nervů v provozu, předoperační skóre MMES < 20 bodů,
  • Během operace došlo k jakékoli neočekávané záchraně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluranová skupina po kondicionování（S1）
propofol: 0,05 až 0,1 mg/(kg.min) udržovat po celou dobu operace 1% sevofluran plus po otevřené karotické tepně až do konce operace
Lék: Sevofluranový inhalační přípravek
propofol plus 1% sevofluran po otevřené krční tepně až do konce operace
Žádný zásah: Kontrolní skupina (P)
propofol: 0,05 až 0,1 mg/(kg.min) udržovat po celou dobu operace bez sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z 1 dne před operací na 1 den po operaci MMSE (Mini-mental State Examination)
Časové okno: 1. den před operací; 1. den po operaci
Screeningová škála kognitivních funkcí。Nejvyšší skóre je 30 bodů, 27 až 30 bylo rozděleno na normální, méně než 27 rozděleno na kognitivní dysfunkci。Není však citlivý při časné identifikaci demence, zvláště u mírné kognitivní poruchy je horší.
1. den před operací; 1. den po operaci
Změna z 1 dne před operací na 1 den po operaci MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: Časový rámec: 1. den před operací, 1. den po operaci
Screeningová škála kognitivních funkcí。Nejvyšší skóre je 30 bodů，Přidejte 1 skóre, vzdělání následujících subjektů za méně než 12 let。Celkové skóre méně než 26 rozdělené na kognitivní dysfunkce。Ve srovnání s MMSE citlivější na mírnou demenci。
Časový rámec: 1. den před operací, 1. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Srdeční frekvence za minutu
Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Invazivní arteriální krevní tlak
Časové okno: Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Invazivní arteriální punkční katétr, kontinuální monitorování arteriálního tlaku
Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
BIS
Časové okno: Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
bispektrální index
Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
PETCO2
Časové okno: Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Parciální tlak End-Tidal Carbon Dioxide
Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)
Cerebrální saturace kyslíkem
Deset minut před indukcí (T0), Intraoperační (Před uzávěrem krční tepny (T1)), Intraoperační (před otevřením krční tepny (T2), Na konci operace, když chirurg dokončil šití kůže (T3), 24 hodin po operaci (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluranový inhalační přípravek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit