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Influenza della funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti con postcondizionamento con sevoflurano sull'intima carotidea spogliata

2 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'influenza della funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti con postcondizionamento del sevoflurano sull'intima carotidea spogliata

Breve riassunto: Al fine di ottenere un piano clinico migliore per la protezione del cervello durante l'anestesia perioperatoria per i pazienti ad alto rischio - stripping dell'intima carotidea. Abbiamo osservato i cambiamenti emodinamici del post-trattamento con sevoflurano nell'intima carotidea spogliata, il confronto tra la funzione cognitiva postoperatoria e i cambiamenti radiografici postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wang Bin, Master
  • Numero di telefono: +8618806509509
  • Email: 381930860@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:
          • Wang Bin, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti（ASA）：II-III
  • Età compresa tra i 40 e gli 80 anni
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico di stenosi carotidea in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di malattia mentale non può collaborare,
  • Grave blocco cardiaco o scompenso cardiaco o seno grave lento (FC < 50 volte/min),
  • Il monitoraggio nervoso anormale in funzione, punteggio preoperatorio MMES <20 punti,
  • Eventuali soccorsi imprevisti si sono verificati durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di post condizionamento con sevoflurano (S1)
propofol：0.05～0.1mg/(kg.min) mantenere durante l'intero intervento ,1% di sevoflurano plus dopo l'apertura dell'arteria carotide fino alla fine dell'intervento
Droga: Prodotto inalante di sevoflurano
propofol più sevoflurano all'1% dopo l'apertura dell'arteria carotide fino alla fine dell'intervento
Nessun intervento: Il gruppo di controllo (P)
propofol：0.05～0.1mg/(kg.min) mantenere durante l'intero intervento chirurgico senza sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio da 1 giorno preoperatorio a 1 giorno postoperatorio MMSE (Mini-mental State Examination)
Lasso di tempo: il 1° giorno prima dell'intervento; il 1° giorno dopo l'intervento
Scala di screening della funzione cognitiva.Il punteggio più alto è di 30 punti, da 27 a 30 sono stati divisi in normali, meno di 27 divisi in disfunzione cognitiva.Ma non è sensibile nell'identificazione precoce della demenza, specialmente nel lieve deterioramento cognitivo è più povero.
il 1° giorno prima dell'intervento; il 1° giorno dopo l'intervento
Passaggio dal 1 giorno preoperatorio al 1 giorno postoperatorio MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Lasso di tempo: Time Frame: il 1° giorno prima dell'intervento; il 1° giorno dopo l'intervento
Scala di screening della funzione cognitiva。Il punteggio più alto è di 30 punti，Aggiungi 1 punteggio, istruzione le seguenti materie in meno di 12 anni。Punteggio totale inferiore a 26 diviso in disfunzione cognitiva。Rispetto a MMSE, più sensibile alla demenza lieve。
Time Frame: il 1° giorno prima dell'intervento; il 1° giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Frequenza cardiaca al minuto
Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Pressione arteriosa invasiva
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Catetere per puntura arteriosa invasiva, monitoraggio continuo della pressione arteriosa
Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
BIS
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
indice bispettrale
Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
PETCO2
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Anidride carbonica di fine espirazione a pressione parziale
Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)
Saturazione di ossigeno cerebrale
Dieci minuti prima dell'induzione (T0), intraoperatorio (prima dell'occlusione dell'arteria carotidea (T1)), intraoperatorio (prima dell'apertura dell'arteria carotidea (T2), alla fine dell'intervento quando il chirurgo ha completato la cucitura della pelle (T3), le 24 ore dopo l'operazione (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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