Sevoflurane Postconditioning 환자의 수술 후 인지 기능이 경동맥 내막 박피에 미치는 영향
2021년 7월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간략한 요약: 고위험 환자의 수술 전후 마취 중 뇌 보호를 위한 더 나은 임상 계획을 얻기 위해 경동맥 내막을 제거했습니다.
경동맥 내막을 제거하여 sevoflurane 치료 후 혈역학적 변화를 관찰하고, 수술 후 인지 기능과 방사선학적 변화를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Bin, Master
- 전화번호: +8618806509509
- 이메일: 381930860@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Wang Bin, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA): II-III
- 40~80세
- 경동맥 협착증으로 전신마취 수술 예정인 환자
제외 기준:
- 정신질환 병력이 있어 협력할 수 없고,
- 심각한 심장 차단 또는 심장 대상부전 또는 심한 부비동 느림(HR < 50회/분),
- 비정상신경감시술 시행, MMES 수술 전 점수 < 20점,
- 작업 중 예기치 않은 구조가 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sevoflurane 포스트 컨디셔닝 그룹(S1)
프로포폴：0.05~0.1mg/(kg.min)
전체 수술 동안 유지, 수술이 끝날 때까지 경동맥 개방 후 1% sevoflurane 플러스
|
경동맥 개방 후 수술이 끝날 때까지 propofol + 1% sevoflurane
|
|
간섭 없음: 대조군(P)
프로포폴：0.05~0.1mg/(kg.min)
sevoflurane없이 전체 수술을 통해 유지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 1일에서 수술 후 1일로 변경 MMSE(Mini-mental State Examination)
기간: 수술 전 1일차, 수술 후 1일차
|
인지 기능의 선별 척도。 최고 점수는 30점, 27~30점은 정상, 27 미만은 인지 기능 장애로 구분。그러나 치매의 조기 식별에 민감하지 않으며, 특히 경미한 인지 장애에서 더 나쁩니다.
|
수술 전 1일차, 수술 후 1일차
|
|
수술 전 1일에서 수술 후 1일로 변경 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)
기간: 기간: 수술 전 1일, 수술 후 1일
|
인지 기능의 선별 척도。 최고 점수는 30점，1점을 추가하고 12년 이내에 다음 과목을 교육합니다。 총점이 26점 미만을 인지 기능 장애로 나누었습니다。MMSE와 비교하여 경도 치매에 더 민감합니다。
|
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
분당 심박수
|
유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
|
침습성 동맥 혈압
기간: 유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
침습성 동맥 천자 카테터, 지속적인 동맥압 모니터링
|
유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
|
두번
기간: 유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
바이스펙트럼 인덱스
|
유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
|
PETCO2
기간: 유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
분압 호기말 이산화탄소
|
유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
|
대뇌 산소 포화도
기간: 유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
대뇌 산소 포화도
|
유도 10분 전(T0), 수술 중(경동맥 폐색 전(T1)), 수술 중(경동맥을 열기 전(T2), 외과의가 피부 봉합을 완료한 수술 종료 시(T3), 24시간 수술 후(T4)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0107
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .