七氟烷后适应对颈动脉内膜剥离患者术后认知功能的影响
小结：为了得到更好的高危患者围手术期麻醉脑保护的临床方案——颈动脉内膜剥脱术。
观察七氟醚治疗后剥离颈动脉内膜的血流动力学变化，比较术后认知功能和术后影像学变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang Bin, Master
- 电话号码：+8618806509509
- 邮箱：381930860@qq.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
HangZhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Wang Bin, Master
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）：II-III
- 年龄介乎40至80岁
- 计划在全身麻醉下进行颈动脉狭窄手术的患者
排除标准：
- 有精神病史不能合作，
- 严重的心脏传导阻滞或心脏代偿失调或严重的窦性减慢（HR < 50 次/分钟），
- 术中神经监测异常，MMES术前评分<20分，
- 手术过程中发生任何意外救援
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：七氟烷后处理组（S1）
异丙酚：0.05～0.1mg/(kg.min)
全程维持，开放颈动脉后1%七氟烷加至手术结束
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异丙酚加1%七氟醚开放颈动脉后至手术结束
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无干预：对照组（P）
异丙酚：0.05～0.1mg/(kg.min)
在整个手术过程中保持不使用七氟醚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前1天到术后1天MMSE（简易精神状态检查）变化
大体时间：手术前1天；手术后1天
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认知功能筛查量表。最高分30分，27～30分为正常，小于27分为认知功能障碍。但对痴呆的早期识别不敏感，尤其是轻度认知障碍更差。
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手术前1天；手术后1天
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从术前1天到术后1天的MoCA（蒙特利尔认知评估）的变化
大体时间：Time Frame：手术前1天；手术后1天
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认知功能筛查量表。最高分30分，加1分，受教育12年以下科目。总分26分以下分为认知功能障碍。与MMSE相比，对轻度痴呆更敏感。
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Time Frame：手术前1天；手术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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每分钟心率
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诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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有创动脉血压
大体时间：诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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有创动脉穿刺导管，连续动脉压监测
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诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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国际清算银行
大体时间：诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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双频指数
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诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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二氧化碳
大体时间：诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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呼气末二氧化碳分压
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诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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脑血氧饱和度
大体时间：诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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脑血氧饱和度
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诱导前十分钟（T0），术中（颈动脉闭塞前（T1）），术中（颈动脉开放前（T2），手术结束术者缝皮完成时（T3），24小时术后（T4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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