内側大嚢胞 OLT の治療における AOCT と AOPT の比較
2021年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
距骨の内側大嚢胞性骨軟骨病変の治療のための自家骨骨膜移植と骨軟骨移植の比較
腸骨稜から採取した組織を使用した自家骨膜移植は、距骨の大きな嚢胞性骨軟骨病変を治療するために使用されます。
この研究は、AOPT を受けている患者と大規模な嚢胞性 OLT に対して AOCT を受けている患者との間の臨床的および放射線学的転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2015 年 3 月から 2018 年 3 月までに、AOPT を受けた 23 人の患者と、大きな嚢胞性 OLT (>10mm) を治療するために AOCT を受けた 23 人の患者が遡及的に評価されました。
比較のために、性別、年齢、体格指数、損傷側、追跡期間、術前の嚢胞量などの人口統計に基づいて 2 つのグループを一致させました。
臨床転帰は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) スコア、および Tegner スコアを使用して評価されました。
ドナー部位の罹患率は、痛み、こわばり、腫れ、不快感などの症状に従って記録されました。
放射線学的転帰は、軟骨修復組織の磁気共鳴観察 (MOCART) スコアを使用して評価され、国際軟骨修復学会 (ICRS) スコアはセカンドルック手術中に取得されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年3月から2018年3月の間に当スポーツ医学研究所でAOPTまたはAOCTvatを受けた症候性OLT患者
説明
包含基準:
- -術前の磁気共鳴画像法（MRI）によって確認された内側の大きな嚢胞性OLT（直径> 10 mm）の存在
- 一次AOPTまたはAOCTのいずれかを受けた患者
除外基準:
- 小さな嚢胞性OLT
- 足首変形性関節症
- 足首色素性絨毛結節性滑膜炎
- 同側の足首の以前の手術
- 手術後の影響を受けた足首への怪我または関連する外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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APT
患者は大きな嚢胞性 OLT (>10mm) を治療するために AOPT を受けました
|
骨軟骨自家移植システム (Arthrex) を使用して、ドナー プラグを作成しました。
骨膜移植片を同側の上前腸骨棘から採取した。
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AOCT
患者は大きな嚢胞性 OLT (>10mm) を治療するために AOCT を受けました
|
骨軟骨移植片は、同側前外側大腿骨遠位部の非体重負荷帯から採取した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モカート
時間枠：手術から2年後
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軟骨修復組織スコアの磁気共鳴観察
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手術から2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：手術前、手術後2年
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ビジュアルアナログスケール
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手術前、手術後2年
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テグナー
時間枠：手術前、手術後2年
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テグナースコア
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手術前、手術後2年
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AOFAS
時間枠：手術前、手術後2年
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アメリカ整形外科フット＆アンクルソサエティのスコア
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手術前、手術後2年
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ICRS
時間枠：手術から1年
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国際軟骨修復学会スコア
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qinwei Guo, MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M2021055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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