Vergleich von AOCT und AOPT zur Behandlung von medialer großer zystischer OLT
1. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Vergleich der autologen osteoperiostalen und osteochondralen Transplantation zur Behandlung medialer großer zystischer osteochondraler Läsionen des Talus
Zur Behandlung großer zystischer osteochondraler Läsionen des Talus wird eine autologe osteoperiosteale Transplantation unter Verwendung von Gewebe aus dem Beckenkamm verwendet.
Diese Studie dient dem Vergleich klinischer und radiologischer Ergebnisse zwischen Patienten, die sich einer AOPT unterziehen, und solchen, die sich einer AOCT für große zystische OLTs unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von März 2015 bis März 2018 wurden 23 Patienten, die sich einer AOPT unterzogen, und 23 Patienten, die sich einer AOCT unterzogen, um große zystische OLTs (> 10 mm) zu behandeln, retrospektiv ausgewertet.
Zur Vergleichbarkeit wurden die beiden Gruppen basierend auf ihren demografischen Merkmalen, einschließlich Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, Seite der Verletzung, Nachbeobachtungszeitraum und dem präoperativen Zystenvolumen, abgeglichen.
Die klinischen Ergebnisse wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS), des Scores der American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) und des Tegner-Scores bewertet.
Die Morbidität an der Spenderstelle wurde gemäß den Symptomen aufgezeichnet, einschließlich Schmerzen, Steifheit, Schwellung und Unbehagen.
Die radiologischen Ergebnisse wurden anhand des Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-Scores bewertet, und der International Cartilage Repair Society (ICRS)-Score wurde während der Second-Look-Operation erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit symptomatischen OLTs, die sich zwischen März 2015 und März 2018 in unserem sportmedizinischen Institut einer AOPT oder AOCTva unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von medialen großen zystischen OLTs (> 10 mm Durchmesser), bestätigt durch präoperative Magnetresonanztomographie (MRT)
- Patienten, die sich entweder einer primären AOPT oder AOCT unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- kleine zystische OLTs
- Knöchel Arthrose
- Knöchel pigmentierte villonoduläre Synovitis
- vorherige Operation am ipsilateralen Sprunggelenk
- Verletzungen oder relevantes Trauma des betroffenen Sprunggelenks nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AOPT
Patienten unterzogen sich einer AOPT zur Behandlung großer zystischer OLTs (>10 mm)
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Das Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) wurde verwendet, um Spenderpfropfen herzustellen.
Osteoperiostale Transplantate wurden aus der ipsilateralen anterioren oberen Darmbeinstachel entnommen.
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AOKT
Patienten unterzogen sich einer AOCT zur Behandlung großer zystischer OLTs (>10 mm)
|
Osteochondrale Transplantate wurden aus der nicht gewichtstragenden Zone des ipsilateralen anterolateralen distalen Femurs entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MOKART
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Zuckerung
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die Magnetresonanz-Beobachtung des Knorpelreparaturgewebe-Scores
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zwei Jahre nach der Zuckerung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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die visuelle Analogskala
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vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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Tegner
Zeitfenster: vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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der Tegner-Score
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vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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AOFAS
Zeitfenster: vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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Score der American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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vor der Operation, zwei Jahre nach der Operation
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ICRS
Zeitfenster: ein jahr nach der sug
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die Punktzahl der International Cartilage Repair Society
|
ein jahr nach der sug
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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