Sammenligning av AOCT og AOPT for behandling av Medial Large Cystic OLT
1. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Sammenligning av autolog osteoperiosteal og osteokondral transplantasjon for behandling av mediale store cystiske osteokondrale lesjoner i talus
Autolog osteoperiosteal transplantasjon ved bruk av vev høstet fra hoftekammen brukes til å behandle store cystiske osteokondrale lesjoner i talus.
Denne studien skal sammenligne kliniske og radiologiske utfall mellom pasienter som gjennomgår AOPT og de som gjennomgår AOCT for store cystiske OLTer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra mars 2015 til mars 2018 ble 23 pasienter som gjennomgikk AOPT og 23 pasienter som gjennomgikk AOCT for å behandle store cystiske OLT-er (>10 mm) retrospektivt evaluert.
For sammenlignbarhet ble de to gruppene matchet basert på deres demografi, inkludert kjønn, alder, kroppsmasseindeks, side av skaden, oppfølgingsperiode og preoperativ cystevolum.
Kliniske utfall ble vurdert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS)-score og Tegner-skåren.
Morbiditet på donorstedet ble registrert i henhold til symptomene, inkludert smerte, stivhet, hevelse og ubehag.
Radiologiske utfall ble evaluert ved bruk av Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-score, og International Cartilage Repair Society (ICRS)-score ble oppnådd under andre-blikk-kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatiske OLTer som gjennomgikk AOPT eller AOCTvat vårt idrettsmedisinske institutt mellom mars 2015 og mars 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av mediale store cystiske OLT-er (>10 mm i diameter) bekreftet ved preoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI)
- pasienter som gjennomgikk enten primær AOPT eller AOCT
Ekskluderingskriterier:
- små cystiske OLTer
- ankelartrose
- ankelpigmentert villonodulær synovitt
- tidligere operasjon på ipsilateral ankel
- skader eller relevante traumer på den berørte ankelen etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AOPT
Pasienter gjennomgikk AOPT for å behandle store cystiske OLT-er (>10 mm)
|
Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) ble brukt til å lage donorplugger.
Osteoperiosteale transplantater ble høstet fra den ipsilaterale fremre øvre iliacale ryggraden.
|
|
AOCT
pasienter gjennomgikk AOCT for å behandle store cystiske OLT-er (>10 mm)
|
Osteokondrale transplantater ble høstet fra den ikke-vektbærende sonen til den ipsilaterale anterolaterale distale femur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCART
Tidsramme: to år etter sugery
|
Magnetisk resonansobservasjon av bruskreparasjonsvevscore
|
to år etter sugery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: før kirurgi, to år etter sugery
|
den visuelle analoge skalaen
|
før kirurgi, to år etter sugery
|
|
Tegner
Tidsramme: før kirurgi, to år etter sugery
|
Tegner-scoren
|
før kirurgi, to år etter sugery
|
|
AOFAS
Tidsramme: før kirurgi, to år etter sugery
|
American Orthopedic Foot & Ankel Society-resultat
|
før kirurgi, to år etter sugery
|
|
ICRS
Tidsramme: ett år etter sugery
|
scoren fra International Cartilage Repair Society
|
ett år etter sugery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2021055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .