Porównanie AOCT i AOPT w leczeniu przyśrodkowej dużej torbielowatej OLT
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Porównanie autologicznych przeszczepów kostno-okostnowych i chrzęstno-kostnych w leczeniu przyśrodkowych dużych torbielowatych zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej
Autologiczne przeszczepy kostno-okostnowe przy użyciu tkanki pobranej z grzebienia biodrowego są stosowane w leczeniu dużych torbielowatych zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych i radiologicznych między pacjentami poddawanymi AOPT a pacjentami poddawanymi AOCT w przypadku dużych torbielowatych OLT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od marca 2015 do marca 2018 retrospektywnie oceniono 23 pacjentów poddanych AOPT i 23 pacjentom poddanym AOCT w leczeniu dużych torbielowatych OLT (>10 mm).
Dla porównania, obie grupy zostały dopasowane na podstawie ich danych demograficznych, w tym płci, wieku, wskaźnika masy ciała, strony urazu, okresu obserwacji i objętości torbieli przed operacją.
Wyniki kliniczne oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wyniku American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) oraz wyniku Tegnera.
Zachorowalność w miejscu pobrania rejestrowano zgodnie z objawami, w tym bólem, sztywnością, obrzękiem i dyskomfortem.
Wyniki radiologiczne oceniono za pomocą skali MOCART (Observation Resonance Magnetic Observation of Cartilage Repair Tissue), a punktację International Cartilage Repair Society (ICRS) uzyskano podczas drugiej operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawowymi OLT, którzy przeszli AOPT lub AOCTvat w naszym instytucie medycyny sportowej w okresie od marca 2015 do marca 2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przyśrodkowych dużych torbielowatych OLT (>10 mm średnicy) potwierdzonych przedoperacyjnym rezonansem magnetycznym (MRI)
- pacjentów, którzy przeszli pierwotną AOPT lub AOCT
Kryteria wyłączenia:
- małe torbielowate OLT
- choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
- kostki barwnikowe kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej
- wcześniejsza operacja kostki po tej samej stronie
- urazy lub odpowiedni uraz dotkniętej kostki po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AOPT
pacjentów poddano AOPT w leczeniu dużych torbielowatych OLT (>10 mm)
|
Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) został użyty do stworzenia zatyczek dawcy.
Przeszczepy kostno-okostnowe pobrano z kolca biodrowego przedniego górnego ipsilateralnego.
|
|
AOCT
pacjentów poddano AOCT w leczeniu dużych torbielowatych OLT (>10 mm)
|
Przeszczepy kostno-chrzęstne pobrano ze strefy nieobciążającej ipsilateralnej przednio-bocznej dystalnej kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOCART
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
|
Wynik obserwacji tkanki chrzęstnej metodą rezonansu magnetycznego
|
dwa lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: przed operacją, dwa lata po operacji
|
wizualna skala analogowa
|
przed operacją, dwa lata po operacji
|
|
Tegnera
Ramy czasowe: przed operacją, dwa lata po operacji
|
punktacja Tegnera
|
przed operacją, dwa lata po operacji
|
|
AOFAS
Ramy czasowe: przed operacją, dwa lata po operacji
|
Wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
przed operacją, dwa lata po operacji
|
|
IKRS
Ramy czasowe: rok po operacji
|
punktację Międzynarodowego Towarzystwa Naprawy Chrząstki
|
rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .