Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af AOCT og AOPT til behandling af Medial Large Cystic OLT

1. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Sammenligning af autolog osteoperiosteal og osteochondral transplantation til behandling af mediale store cystiske osteochondrale læsioner i talus

Autolog osteoperiosteal transplantation ved hjælp af væv høstet fra hoftekammen bruges til at behandle store cystiske osteochondrale læsioner i talus. Denne undersøgelse skal sammenligne kliniske og radiologiske resultater mellem patienter, der gennemgår AOPT og dem, der gennemgår AOCT for store cystiske OLT'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra marts 2015 til marts 2018 blev 23 patienter, der gennemgik AOPT, og 23 patienter, der gennemgik AOCT til behandling af store cystiske OLT'er (>10 mm) retrospektivt evalueret. For at kunne sammenlignes, blev de to grupper matchet baseret på deres demografi, herunder køn, alder, kropsmasseindeks, side af skaden, opfølgningsperiode og det præoperative cystevolumen. Kliniske resultater blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) score og Tegner score. Morbiditet på donorstedet blev registreret i henhold til symptomerne, herunder smerte, stivhed, hævelse og ubehag. Radiologiske resultater blev evalueret ved hjælp af MOCART-scoren (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue), og International Cartilage Repair Society (ICRS)-scoren blev opnået under anden-look-kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatiske OLT'er, som har gennemgået AOPT eller AOCTvat vores sportsmedicinske institut mellem marts 2015 og marts 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af mediale store cystiske OLT'er (>10 mm i diameter) bekræftet ved præoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • patienter, der har gennemgået enten primær AOPT eller AOCT

Ekskluderingskriterier:

  • små cystiske OLT'er
  • ankel slidgigt
  • ankelpigmenteret villonodulær synovitis
  • forudgående operation på den ipsilaterale ankel
  • skader eller relevante traumer på den berørte ankel efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AOPT
patienter gennemgik AOPT for at behandle store cystiske OLT'er (>10 mm)
Procedure: AOPT
Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) blev brugt til at skabe donorpropper. Osteoperiosteale transplantater blev høstet fra den ipsilaterale anterior superior iliacale rygsøjle.
AOCT
patienter gennemgik AOCT for at behandle store cystiske OLT'er (>10 mm)
Procedure: AOCT
Osteochondrale transplantater blev høstet fra den ikke-vægtbærende zone af den ipsilaterale anterolaterale distale femur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCART
Tidsramme: to år efter sugery
magnetisk resonansobservation af bruskreparationsvævscore
to år efter sugery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: før kirurgi, to år efter sugery
den visuelle analoge skala
før kirurgi, to år efter sugery
Tegner
Tidsramme: før kirurgi, to år efter sugery
Tegner-scoren
før kirurgi, to år efter sugery
AOFAS
Tidsramme: før kirurgi, to år efter sugery
American Orthopaedic Foot & Ankel Society score
før kirurgi, to år efter sugery
ICRS
Tidsramme: et år efter sugning
scoren fra International Cartilage Repair Society
et år efter sugning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2021055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteochondrale læsioner af Talus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner