Comparación de AOCT y AOPT para el tratamiento del OLT quístico grande medial
1 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Comparación del trasplante autólogo osteoperióstico y osteocondral para el tratamiento de grandes lesiones osteocondrales quísticas mediales del astrágalo
El autotrasplante osteoperióstico con tejido extraído de la cresta ilíaca se usa para tratar grandes lesiones osteocondrales quísticas del astrágalo.
Este estudio es para comparar los resultados clínicos y radiológicos entre los pacientes que se someten a AOPT y los que se someten a AOCT para OLT quísticos grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde marzo de 2015 hasta marzo de 2018, se evaluaron retrospectivamente 23 pacientes que se sometieron a AOPT y 23 pacientes que se sometieron a AOCT para tratar OLT quísticos grandes (> 10 mm).
Para comparar, los dos grupos se emparejaron en función de sus datos demográficos, incluido el sexo, la edad, el índice de masa corporal, el lado de la lesión, el período de seguimiento y el volumen del quiste preoperatorio.
Los resultados clínicos se evaluaron mediante la escala analógica visual (VAS), la puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) y la puntuación de Tegner.
La morbilidad del sitio donante se registró de acuerdo con los síntomas, incluidos el dolor, la rigidez, la hinchazón y las molestias.
Los resultados radiológicos se evaluaron utilizando la puntuación de la Observación de Resonancia Magnética del Tejido de Reparación del Cartílago (MOCART), y la puntuación de la Sociedad Internacional de Reparación del Cartílago (ICRS) se obtuvo durante la cirugía de revisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con OLT sintomáticos que se sometieron a AOPT o AOCTvat en nuestro instituto de medicina deportiva entre marzo de 2015 y marzo de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de OLT quísticos grandes mediales (> 10 mm de diámetro) confirmados por imágenes de resonancia magnética (IRM) preoperatorias
- pacientes que se sometieron a AOPT o AOCT primarios
Criterio de exclusión:
- OLT quísticos pequeños
- artrosis de tobillo
- sinovitis villonodular pigmentada del tobillo
- cirugía previa en el tobillo ipsilateral
- lesiones o traumatismos relevantes en el tobillo afectado tras la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AOPT
los pacientes se sometieron a AOPT para tratar OLT quísticos grandes (> 10 mm)
|
El sistema de trasplante de autoinjerto osteocondral (Arthrex) se utilizó para crear tapones de donantes.
Los injertos osteoperiósticos se extrajeron de la espina ilíaca anterosuperior ipsilateral.
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|
AOCT
los pacientes se sometieron a AOCT para tratar OLT quísticos grandes (> 10 mm)
|
Los injertos osteocondrales se recolectaron de la zona que no soporta peso del fémur distal anterolateral ipsilateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mocart
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
|
la puntuación de la observación de resonancia magnética del tejido de reparación del cartílago
|
dos años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: preoperatorio, dos años después de la cirugía
|
la escala analógica visual
|
preoperatorio, dos años después de la cirugía
|
|
Tegner
Periodo de tiempo: preoperatorio, dos años después de la cirugía
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la puntuación de Tegner
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preoperatorio, dos años después de la cirugía
|
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AOFAS
Periodo de tiempo: preoperatorio, dos años después de la cirugía
|
Puntuación de la Sociedad Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo
|
preoperatorio, dos años después de la cirugía
|
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ICRS
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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la puntuación de la Sociedad Internacional de Reparación del Cartílago
|
un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2021055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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