AOCT与AOPT治疗内侧大囊性OLT的比较
2021年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
自体骨膜与骨软骨移植治疗距骨内侧大囊性骨软骨损伤的比较
使用从髂嵴采集的组织进行自体骨膜移植，用于治疗距骨的大囊性骨软骨损伤。
本研究旨在比较接受 AOPT 和接受 AOCT 治疗大型囊性 OLT 的患者的临床和放射学结果。
研究概览
详细说明
回顾性评估2015年3月至2018年3月接受AOPT的23例患者和接受AOCT治疗大囊性OLT（>10mm）的23例患者。
为了可比性，两组根据他们的人口统计数据进行匹配，包括性别、年龄、体重指数、受伤侧、随访期和术前囊肿体积。
使用视觉模拟量表 (VAS)、美国骨科足踝协会 (AOFAS) 评分和 Tegner 评分评估临床结果。
根据症状记录供体部位的发病率，包括疼痛、僵硬、肿胀和不适。
使用软骨修复组织磁共振观察 (MOCART) 评分评估放射学结果，并在二次手术期间获得国际软骨修复协会 (ICRS) 评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 3 月至 2018 年 3 月期间在我们运动医学研究所接受 AOPT 或 AOCTvat 的症状性 OLT 患者
描述
纳入标准：
- 通过术前磁共振成像 (MRI) 确认存在内侧大囊性 OLT（直径 >10 毫米）
- 接受初次 AOPT 或 AOCT 治疗的患者
排除标准：
- 小囊性 OLT
- 踝骨关节炎
- 踝关节色素沉着绒毛结节性滑膜炎
- 同侧脚踝的先前手术
- 手术后受影响的脚踝受伤或相关创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
选拔
接受 AOPT 治疗大型囊性 OLT（>10mm）的患者
|
骨软骨自体移植系统 (Arthrex) 用于制作供体栓。
从同侧髂前上棘采集骨膜移植物。
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华侨城
接受 AOCT 治疗大型囊性 OLT（>10mm）的患者
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从同侧股骨远端前外侧的非承重区采集骨软骨移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摩卡
大体时间：手术后两年
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软骨修复组织磁共振观察评分
|
手术后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：手术前，手术后两年
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视觉模拟量表
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手术前，手术后两年
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泰格纳
大体时间：手术前，手术后两年
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泰格纳分数
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手术前，手术后两年
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AOFAS
大体时间：手术前，手术后两年
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美国骨科足踝协会评分
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手术前，手术后两年
|
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ICRS
大体时间：手术后一年
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国际软骨修复学会评分
|
手术后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qinwei Guo, MD、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M2021055
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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