내측 큰 낭성 OLT 치료를 위한 AOCT와 AOPT의 비교
2021년 7월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital
거골의 내측 대형 낭성 골연골 병변 치료를 위한 자가 골골막 이식술과 골연골 이식술의 비교
장골능에서 채취한 조직을 사용한 자가 골골막 이식은 거골의 큰 낭성 골연골 병변을 치료하는 데 사용됩니다.
본 연구는 큰 낭성 OLT에 대해 AOCT를 시행한 환자와 AOCT를 시행한 환자의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
2015년 3월부터 2018년 3월까지 큰 낭성 OLT(>10mm)를 치료하기 위해 AOCT를 시행한 23명의 환자와 AOCT를 시행한 23명의 환자를 후향적으로 평가하였다.
비교를 위해 두 그룹은 성별, 연령, 체질량 지수, 손상 부위, 추적 기간, 수술 전 낭종 부피를 포함한 인구 통계를 기준으로 일치되었습니다.
임상적 결과는 VAS(visual analog scale), AOFAS(American Orthopaedic Foot & Ankle Society) 점수 및 Tegner 점수를 사용하여 평가하였다.
통증, 뻣뻣함, 부종 및 불편함을 포함하는 증상에 따라 공여 부위 이환율을 기록하였다.
방사선학적 결과는 MOCART(Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) 점수를 이용하여 평가하였고, ICRS(International Cartilage Repair Society) 점수는 2차 수술 시 획득하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 3월부터 2018년 3월 사이에 우리 스포츠의학연구소에서 AOPT 또는 AOCTvat를 받은 증상이 있는 OLT 환자
설명
포함 기준:
- 수술 전 자기 공명 영상(MRI)으로 확인된 내측 큰 낭성 OLT(직경 >10mm)의 존재
- 일차 AOPT 또는 AOCT를 받은 환자
제외 기준:
- 작은 낭성 OLT
- 발목 골관절염
- 발목 색소 융모 결절성 윤활막염
- 동측 발목 수술 전
- 수술 후 발목에 부상 또는 관련 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AOPT
환자는 큰 낭성 OLT(>10mm)를 치료하기 위해 AOPT를 받았습니다.
|
Osteochondral Autograft Transplant System(Arthrex)을 사용하여 기증자 플러그를 만들었습니다.
골골막 이식편은 동측 전상 장골 척추에서 채취했습니다.
|
|
AOCT
환자는 큰 낭성 OLT(>10mm)를 치료하기 위해 AOCT를 받았습니다.
|
골연골 이식편을 동측 전외측 원위 대퇴골의 비체중부하 영역에서 채취했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모카트
기간: 수술 후 2년
|
연골 수복 조직 점수의 자기 공명 관찰
|
수술 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 수술 전, 수술 후 2년
|
시각적 아날로그 척도
|
수술 전, 수술 후 2년
|
|
테그너
기간: 수술 전, 수술 후 2년
|
테그너 점수
|
수술 전, 수술 후 2년
|
|
아오파스
기간: 수술 전, 수술 후 2년
|
미국 정형외과 족부 및 발목 학회 점수
|
수술 전, 수술 후 2년
|
|
ICRS
기간: 수술 후 1년
|
국제 연골 수리 학회 점수
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2021055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
거골의 골연골 병변에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한