Vergelijking van AOCT en AOPT voor de behandeling van mediale grote cystische OLT
1 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Vergelijking van autologe osteoperiostale en osteochondrale transplantatie voor de behandeling van mediale grote cystische osteochondrale laesies van de talus
Autologe osteoperiostale transplantatie waarbij gebruik wordt gemaakt van weefsel dat is geoogst uit de crista iliaca, wordt gebruikt om grote cystische osteochondrale laesies van de talus te behandelen.
Deze studie is bedoeld om klinische en radiologische resultaten te vergelijken tussen patiënten die AOPT ondergaan en patiënten die AOCT ondergaan voor grote cystische OLT's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van maart 2015 tot maart 2018 werden 23 patiënten die AOPT ondergingen en 23 patiënten die AOCT ondergingen om grote cystische OLT's (> 10 mm) te behandelen retrospectief geëvalueerd.
Voor vergelijkbaarheid werden de twee groepen gematcht op basis van hun demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, body mass index, kant van de verwonding, follow-upperiode en het preoperatieve cystevolume.
Klinische resultaten werden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), de score van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) en de Tegner-score.
Morbiditeit op de donorplaats werd geregistreerd op basis van de symptomen, waaronder pijn, stijfheid, zwelling en ongemak.
Radiologische uitkomsten werden geëvalueerd met behulp van de Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART)-score, en de International Cartilage Repair Society (ICRS)-score werd verkregen tijdens second-look-operaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomatische OLT's die tussen maart 2015 en maart 2018 een AOPT of AOCT hebben ondergaan in ons sportgeneeskundig instituut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van mediale grote cystische OLT's (> 10 mm in diameter) bevestigd door preoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
- patiënten die primaire AOPT of AOCT ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- kleine cystische OLT's
- enkel artrose
- enkel gepigmenteerde villonodulaire synovitis
- voorafgaande operatie aan de ipsilaterale enkel
- verwondingen of relevant trauma aan de aangedane enkel na een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AOPT
patiënten ondergingen AOPT om grote cystische OLT's (> 10 mm) te behandelen
|
Het Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) werd gebruikt om donorpluggen te maken.
Osteoperiostale transplantaten werden geoogst uit de ipsilaterale spina iliaca anterior superior.
|
|
AOKT
patiënten ondergingen AOCT om grote cystische OLT's (> 10 mm) te behandelen
|
Osteochondrale transplantaten werden geoogst uit de niet-dragende zone van het ipsilaterale anterolaterale distale dijbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOCART
Tijdsspanne: twee jaar na de operatie
|
de Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue-score
|
twee jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
de visuele analoge schaal
|
voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
|
Tegner
Tijdsspanne: voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
de Tegner-score
|
voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
|
AOFAS
Tijdsspanne: voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
Score van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
voor de operatie, twee jaar na de operatie
|
|
ICRS
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
de International Cartilage Repair Society-score
|
een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2021055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .