Az AOCT és az AOPT összehasonlítása a mediális nagy cisztás OLT kezelésére
2021. július 1. frissítette: Peking University Third Hospital
Autológ oszteoperosteális és osteochondralis transzplantáció összehasonlítása a középső nagy cisztás osteochondralis léziók kezelésére
Autológ osteoperiostealis transzplantációt alkalmaznak a csípőtarajból kinyert szövet felhasználásával a talus nagy cisztás osteochondralis elváltozásainak kezelésére.
Ez a tanulmány az AOPT-n átesett betegek és a nagy cisztás OLT-k miatt AOCT-n átesett betegek klinikai és radiológiai kimenetelét hasonlítja össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2015 márciusa és 2018 márciusa között 23 olyan beteget értékeltek vissza, akiknél AOPT-n estek át, és 23 olyan beteget, akiknél AOCT-t végeztek nagyméretű cisztás OLT-k (>10 mm) kezelésére.
Az összehasonlíthatóság érdekében a két csoportot demográfiai jellemzőik alapján párosították, beleértve a nemet, az életkort, a testtömeg-indexet, a sérülés oldalát, a követési időszakot és a preoperatív ciszta térfogatát.
A klinikai eredményeket a vizuális analóg skála (VAS), az American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) pontszáma és a Tegner-pontszám segítségével értékelték.
A donorhelyi morbiditást a tünetek, köztük a fájdalom, merevség, duzzanat és diszkomfort alapján rögzítették.
A radiológiai eredményeket a porcjavító szövet mágneses rezonancia-megfigyelése (MOCART) pontszámával értékelték, és a Nemzetközi Porcjavító Társaság (ICRS) pontszámát a második kinézetű műtét során kapták meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüneti OLT-s betegek, akik sportorvosi intézetünkben 2015 márciusa és 2018 márciusa között AOPT vagy AOCTvat kezelésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preoperatív mágneses rezonancia képalkotással (MRI) igazolt mediális nagy cisztás OLT-k (>10 mm átmérőjű) jelenléte
- primer AOPT-n vagy AOCT-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- kis cisztás OLT-k
- boka osteoarthritis
- boka pigmentált villonodularis synovitis
- az azonos oldali boka korábbi műtétje
- sérülések vagy releváns trauma az érintett boka műtét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AOPT
a betegek AOPT-n estek át a nagy cisztás OLT-k (>10 mm) kezelésére
|
Az Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) segítségével donordugókat hoztak létre.
Az oszteoperosteális graftokat az ipsilateralis elülső felső csípőgerincből gyűjtöttük be.
|
|
AOCT
A betegek AOCT-n estek át a nagy cisztás OLT-k (>10 mm) kezelésére
|
Az oszteokondrális graftokat az azonos oldali anterolaterális disztális combcsont nem teherviselő zónájából gyűjtöttük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOCART
Időkeret: két évvel a műtét után
|
a Magnetic Resonance Observation of Cartile Repair Tissue score
|
két évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: műtét előtt, két évvel a műtét után
|
a vizuális analóg skála
|
műtét előtt, két évvel a műtét után
|
|
Tegner
Időkeret: műtét előtt, két évvel a műtét után
|
a Tegner-pontszám
|
műtét előtt, két évvel a műtét után
|
|
AOFAS
Időkeret: műtét előtt, két évvel a műtét után
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság pontszáma
|
műtét előtt, két évvel a műtét után
|
|
ICRS
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a Nemzetközi Porcjavító Társaság pontszáma
|
egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2021055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .