Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání AOCT a AOPT pro léčbu mediální velké cystické OLT

1. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Srovnání autologní osteooperiosteální a osteochondrální transplantace pro léčbu mediálních velkých cystických osteochondrálních lézí talu

Autologní osteoperiostální transplantace pomocí tkáně odebrané z hřebene kyčelního kloubu se používá k léčbě velkých cystických osteochondrálních lézí talu. Tato studie má porovnat klinické a radiologické výsledky mezi pacienty podstupujícími AOPT a pacienty podstupujícími AOCT pro velké cystické OLT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od března 2015 do března 2018 bylo retrospektivně hodnoceno 23 pacientů, kteří podstoupili AOPT a 23 pacientů, kteří podstoupili AOCT k léčbě velkých cystických OLT (>10 mm). Pro srovnatelnost byly obě skupiny porovnány na základě jejich demografických údajů, včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti, strany poranění, doby sledování a objemu předoperační cysty. Klinické výsledky byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS), skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) a Tegnerova skóre. Morbidita v místě dárce byla zaznamenána podle symptomů, včetně bolesti, ztuhlosti, otoku a nepohodlí. Radiologické výsledky byly hodnoceny pomocí skóre MOCART (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) a skóre International Cartilage Repair Society (ICRS) bylo získáno během operace druhého pohledu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickými OLT, kteří v období od března 2015 do března 2018 podstoupili AOPT nebo AOCTvat v našem institutu sportovní medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost mediálních velkých cystických OLT (>10 mm v průměru) potvrzená předoperačním zobrazením magnetickou rezonancí (MRI)
  • pacientů, kteří podstoupili buď primární AOPT nebo AOCT

Kritéria vyloučení:

  • malé cystické OLT
  • artróza kotníku
  • pigmentovaná villonodulární synovitida kotníku
  • předchozí operace na ipsilaterálním kotníku
  • poranění nebo relevantní trauma postiženého kotníku po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AOPT
pacienti podstoupili AOPT k léčbě velkých cystických OLT (>10 mm)
Postup: AOPT
Osteochondrální autograftový transplantační systém (Arthrex) byl použit k vytvoření dárcovských zátek. Osteoperiostální štěpy byly odebrány z ipsilaterální přední horní kyčelní páteře.
AOCT
pacienti podstoupili AOCT k léčbě velkých cystických OLT (>10 mm)
Postup: AOCT
Osteochondrální štěpy byly odebrány z nenosné zóny ipsilaterálního anterolaterálního distálního femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOCART
Časové okno: dva roky po operaci
skóre magnetické rezonance tkáně reparující chrupavku
dva roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: před operací, dva roky po operaci
vizuální analogová stupnice
před operací, dva roky po operaci
Tegner
Časové okno: před operací, dva roky po operaci
skóre Tegnera
před operací, dva roky po operaci
AOFAS
Časové okno: před operací, dva roky po operaci
Skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society
před operací, dva roky po operaci
ICRS
Časové okno: rok po operaci
skóre International Cartilage Repair Society
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2021055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteochondrální léze talu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit