Confronto tra AOCT e AOPT per il trattamento dell'OLT cistico grande mediale
1 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Confronto tra trapianto autologo osteoperiosteo e osteocondrale per il trattamento delle grandi lesioni osteocondrali cistiche mediali dell'astragalo
Il trapianto osteoperiosteo autologo che utilizza tessuto prelevato dalla cresta iliaca viene utilizzato per trattare le grandi lesioni osteocondrali cistiche dell'astragalo.
Questo studio ha lo scopo di confrontare i risultati clinici e radiologici tra i pazienti sottoposti a AOPT e quelli sottoposti a AOCT per grandi OLT cistici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da marzo 2015 a marzo 2018, sono stati valutati retrospettivamente 23 pazienti sottoposti ad AOPT e 23 pazienti sottoposti ad AOCT per il trattamento di OLT cistici di grandi dimensioni (>10 mm).
Per comparabilità, i due gruppi sono stati abbinati in base ai loro dati demografici, inclusi sesso, età, indice di massa corporea, lato della lesione, periodo di follow-up e volume della cisti preoperatoria.
Gli esiti clinici sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il punteggio dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) e il punteggio di Tegner.
La morbilità del sito donatore è stata registrata in base ai sintomi, tra cui dolore, rigidità, gonfiore e disagio.
Gli esiti radiologici sono stati valutati utilizzando il punteggio MOCART (Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) e il punteggio ICRS (International Cartilage Repair Society) è stato ottenuto durante un secondo intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con OLT sintomatico sottoposti a AOPT o AOCTvat presso il nostro istituto di medicina dello sport tra marzo 2015 e marzo 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di grandi OLT cistici mediali (>10 mm di diametro) confermati dalla risonanza magnetica preoperatoria (MRI)
- pazienti sottoposti a AOPT primaria o AOCT
Criteri di esclusione:
- piccoli OLT cistici
- artrosi della caviglia
- sinovite villonodulare pigmentata alla caviglia
- precedente intervento chirurgico sulla caviglia omolaterale
- lesioni o traumi rilevanti alla caviglia interessata dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AOTT
i pazienti sono stati sottoposti ad AOPT per il trattamento di OLT cistici di grandi dimensioni (>10 mm)
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Il sistema di trapianto autologo osteocondrale (Arthrex) è stato utilizzato per creare tappi donatori.
Gli innesti osteoperiostei sono stati prelevati dalla spina iliaca superiore anteriore ipsilaterale.
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AOTT
i pazienti sono stati sottoposti ad AOCT per il trattamento di OLT cistici di grandi dimensioni (>10 mm)
|
Gli innesti osteocondrali sono stati prelevati dalla zona non portante del femore distale anterolaterale ipsilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MOCART
Lasso di tempo: due anni dopo l'intervento
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il punteggio di osservazione della risonanza magnetica del tessuto di riparazione della cartilagine
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due anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
|
la scala analogica visiva
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prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
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Tegner
Lasso di tempo: prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
|
il punteggio di Tegner
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prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
|
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AOFAS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
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Punteggio dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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prima dell'intervento, due anni dopo l'intervento
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ICRS
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
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il punteggio dell'International Cartilage Repair Society
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un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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