Comparaison de l'AOCT et de l'AOPT pour le traitement du grand OLT kystique médial
1 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Comparaison des transplantations ostéopériostées et ostéochondrales autologues pour le traitement des grandes lésions ostéochondrales kystiques médiales du talus
La greffe ostéopériostée autologue à partir de tissus prélevés sur la crête iliaque est utilisée pour traiter les lésions ostéochondrales kystiques volumineuses du talus.
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques et radiologiques entre les patients subissant une AOPT et ceux subissant une AOCT pour les gros BTA kystiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De mars 2015 à mars 2018, 23 patients ayant subi une AOPT et 23 patients ayant subi une AOCT pour traiter de gros OLT kystiques (> 10 mm) ont été évalués rétrospectivement.
À des fins de comparabilité, les deux groupes ont été appariés en fonction de leurs caractéristiques démographiques, notamment le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, le côté de la blessure, la période de suivi et le volume préopératoire du kyste.
Les résultats cliniques ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) et du score de Tegner.
La morbidité du site donneur a été enregistrée en fonction des symptômes, y compris la douleur, la raideur, l'enflure et l'inconfort.
Les résultats radiologiques ont été évalués à l'aide du score d'observation par résonance magnétique du tissu de réparation du cartilage (MOCART) et le score de l'International Cartilage Repair Society (ICRS) a été obtenu lors de la chirurgie de deuxième regard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec OLT symptomatiques ayant subi AOPT ou AOCTvat notre institut de médecine du sport entre mars 2015 et mars 2018
La description
Critère d'intégration:
- présence de grands OLT médiaux kystiques (> 10 mm de diamètre) confirmés par imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire
- les patients qui ont subi soit AOPT primaire ou AOCT
Critère d'exclusion:
- petits BTA kystiques
- arthrose de la cheville
- synovite villonodulaire pigmentée de la cheville
- chirurgie antérieure sur la cheville homolatérale
- blessures ou traumatisme pertinent à la cheville affectée après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AOPT
les patients ont subi une AOPT pour traiter les gros BTA kystiques (> 10 mm)
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Le système de greffe d'autogreffe ostéochondrale (Arthrex) a été utilisé pour créer des bouchons donneurs.
Des greffons ostéopériostés ont été prélevés à partir de l'épine iliaque antéro-supérieure homolatérale.
|
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AOCT
les patients ont subi une AOCT pour traiter les gros BTA kystiques (> 10 mm)
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Les greffons ostéochondraux ont été prélevés dans la zone non portante du fémur distal antérolatéral ipsilatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MOCART
Délai: deux ans après l'opération
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le score d'observation par résonance magnétique du tissu de réparation du cartilage
|
deux ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA
Délai: avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
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l'échelle visuelle analogique
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avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
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Tegner
Délai: avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
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la note de Tegner
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avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
|
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AOFAS
Délai: avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
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Score de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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avant la chirurgie, deux ans après la chirurgie
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ICRS
Délai: un an après l'opération
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le score de l'International Cartilage Repair Society
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un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .