Comparação de AOCT e AOPT para o tratamento de OLT cístico medial grande
1 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Comparação de transplante osteoperiosteal e osteocondral autólogo para o tratamento de lesões osteocondrais císticas mediais grandes do tálus
O transplante osteoperiosteal autólogo usando tecido colhido da crista ilíaca é usado para tratar grandes lesões osteocondrais císticas do tálus.
Este estudo é comparar os resultados clínicos e radiológicos entre pacientes submetidos a AOPT e aqueles submetidos a AOCT para grandes OLTs císticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De março de 2015 a março de 2018, 23 pacientes submetidos a AOPT e 23 pacientes submetidos a AOCT para tratar grandes OLTs císticos (>10mm) foram avaliados retrospectivamente.
Para comparabilidade, os dois grupos foram pareados com base em seus dados demográficos, incluindo sexo, idade, índice de massa corporal, lado da lesão, período de acompanhamento e volume pré-operatório do cisto.
Os resultados clínicos foram avaliados usando a escala visual analógica (VAS), o escore da American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) e o escore de Tegner.
A morbidade da área doadora foi registrada de acordo com os sintomas, incluindo dor, rigidez, inchaço e desconforto.
Os resultados radiológicos foram avaliados usando o escore de Observação por Ressonância Magnética do Tecido de Reparo da Cartilagem (MOCART), e o escore da International Cartilage Repair Society (ICRS) foi obtido durante a cirurgia de segunda vista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com OLTs sintomáticos submetidos a AOPT ou AOCTvat nosso instituto de medicina esportiva entre março de 2015 e março de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de OLTs císticos mediais grandes (> 10 mm de diâmetro) confirmados por ressonância magnética (RM) pré-operatória
- pacientes submetidos a AOPT primário ou AOCT
Critério de exclusão:
- pequenos OLTs císticos
- osteoartrite do tornozelo
- sinovite vilonodular pigmentada do tornozelo
- cirurgia prévia no tornozelo ipsilateral
- lesões ou trauma relevante no tornozelo afetado após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AOPT
pacientes submetidos a AOPT para tratar grandes OLTs císticos (>10mm)
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O Sistema de Transplante de Autoenxerto Osteocondral (Arthrex) foi usado para criar plugues de doadores.
Enxertos osteoperiosteais foram colhidos da espinha ilíaca ântero-superior ipsilateral.
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AOCT
pacientes submetidos a AOCT para tratar grandes OLTs císticos (>10mm)
|
Enxertos osteocondrais foram colhidos da zona de não sustentação de peso do fêmur distal anterolateral ipsilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOCART
Prazo: dois anos após a cirurgia
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a pontuação de Observação de Ressonância Magnética de Tecido de Reparação de Cartilagem
|
dois anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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a escala analógica visual
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pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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Tegner
Prazo: pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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a pontuação de Tegner
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pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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AOFAS
Prazo: pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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Pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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pré-operatório, dois anos após a cirurgia
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ICRS
Prazo: um ano após a cirurgia
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a pontuação da International Cartilage Repair Society
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um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2021055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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